Class Name(s):

• 10:00 Antineoplastic Agents

Brand Name(s):

• Mekinist^®

WHY is this medicine prescribed?

El trametinib se usa solo o en combinacion con dabrafenib (Tafinlar) para tratar ciertos tipos de melanoma (un tipo de cancer de piel). Tambien se usa en combinacion con dabrafenib para prevenir la reaparicion de un determinado tipo de melanoma despues de la cirugia. El trametinib tambien se usa en combinacion con dabrafenib para tratar ciertos tipos de cancer de pulmon de celulas no pequeñas (CPCNP) y cancer de tiroides. Tambien se usa en combinacion con dabrafenib para tratar ciertos tipos de tumores solidos en adultos y niños mayores de 6 años, y para tratar cierto tipo de glioma (un tipo de tumor cerebral canceroso) en niños mayores de 1 año. El trametinib pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la cinasa. Su accion consiste en bloquear la accion de una proteina anormal que envia señales a las celulas del cancer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener la propagacion de las celulas del cancer.

HOW should this medicine be used?

La presentacion del trametinib es en tabletas y solucion (liquido) para administrarse por via oral. Por lo general, se toma una vez al dia con el estomago vacio, como minimo 1 hora antes o 2 horas despues de comer. Tome el trametinib aproximadamente a la misma hora todos los dias. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su medico o farmaceutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el trametinib exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con mas frecuencia de lo que indica la receta de su medico. No deje de tomar el trametinib sin hablar con su medico.

Trague las tabletas enteras; no las parta ni las triture. Informe a su medico si no puede tragar las tabletas enteras.

Si vomita despues de tomar trametinib, no tome otra dosis. Continue con su programa regular de dosificacion.

Su medico puede ajustar su dosis de trametinib dependiendo de su respuesta al tratamiento y de cualquier efecto secundario que experimente. Informe a su medico como se siente durante el tratamiento.

Pidale a su farmaceutico o medico una copia de la informacion del fabricante para el paciente.

Are there OTHER USES for this medication?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida mas informacion a su medico o farmaceutico.

What SPECIAL PRECAUTIONS should I follow?

Antes de tomar trametinib,

• informe al medico y al farmaceutico si usted es alergico al trametinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas o la solucion oral de trametinib. Pidale a su farmaceutico una lista de los ingredientes.
• informe a su medico y farmaceutico que otros medicamentos con y sin receta medica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar.
• informe a su medico si padece o ha padecido alguna enfermedad pulmonar o problemas respiratorios; diabetes; problemas hemorragicos o coagulos sanguineos; colitis (inflamacion del colon); problemas estomacales; presion arterial alta; enfermedad cardiaca, enfermedad ocular, hepatica o renal; o cualquier otra afeccion medica.
• informe a su medico si esta embarazada o planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras toma trametinib. Si es mujer, debera hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento, y debe usar un metodo anticonceptivo para evitar quedar embarazada durante su tratamiento y 4 meses despues de su dosis final. Hable con su medico sobre los metodos anticonceptivos que funcionaran para usted. Si es hombre y su pareja puede quedar embarazada, debe usar un condon mientras toma este medicamento, y 4 meses despues de su tratamiento, incluso si se sometio a una vasectomia (cirugia para evitar que el esperma abandone su cuerpo y provoque un embarazo). Llame a su medico si usted o su pareja queda embarazada mientras toma trametinib. El trametinib puede dañar al feto.
• informe a su medico si esta amamantando o si planea amamantar. No debe amamantar mientras toma trametinib y durante 4 meses despues de su dosis final.
• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en las mujeres. Hable con su medico sobre los riesgos de tomar trametinib.

What SPECIAL DIETARY instructions should I follow?

A menos que su medico le indique lo contrario, continue con su dieta normal.

What should I do IF I FORGET to take a dose?

Tome la dosis que omitio tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si le falta menos de 12 horas hasta su siguiente dosis programadas, omita la dosis que le falto y continue con el programa de dosificacion regular. No duplique la dosis para compensar la que omitio.

What SIDE EFFECTS can this medicine cause?

El trametinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su medico si cualquiera de estos sintomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• piel seca
• boca seca
• vomitos
• diarrea
• estreñimiento
• perdida de apetito
• cambio en la capacidad para saborear los alimentos
• cansancio
• dolor de articulaciones, muscular o de espalda
• infeccion de la piel que rodea las uñas de las manos o de los pies

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de estos sintomas, deje de tomar el trametinib y llame a su medico de inmediato:

• sangrado o moretones inusuales
• deposiciones con sangre, negras o alquitranadas
• toser o vomitar sangre o material que se ve como cafe molido
• sangrado de nariz
• dolor de estomago
• nauseas
• fiebre
• escalofrios
• ritmo cardiaco rapido, irregular o fuerte
• dificultad para respirar
• dolor en el pecho
• inflamacion del rostro, brazos, piernas, tobillos o pies
• mareos, aturdimiento o debilidad
• falta de aliento
• dolor de piernas, inflamacion, sensibilidad, enrojecimiento o calor
• tos nueva o que empeora
• vision borrosa
• cambios en la vision, como ver halos (contorno borroso alrededor de los objetos) o puntos de colores
• perdida de la vision
• dolor de ojos
• ojos secos, rojos o hinchados
• sarpullido, enrojecimiento del piel o espinillas
• verrugas
• un bulto rojizo que sangra o no se cura
• cambio en el tamaño o el color de un lunar
• picazon
• ampollas, ulceras o llagas en la piel, los labios o alrededor de la boca o los ojos
• hormigueo, ardor, enrojecimiento, hinchazon, descamacion y grietas, ampollas o llagas en las palmas de las manos o las plantas de los pies
• glandulas inflamadas
• miccion frecuente
• incremento de la sed

El trametinib puede aumentar el riesgo de que desarrolle nuevos canceres de piel u otros canceres. Hable con su medico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

El trametinib puede causar otros efectos secundarios. Llame a su medico si experimenta algun problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgacion de efectos adversos 'MedWatch' de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en ingles) en la pagina de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por telefono al 1-800-332-1088.

What should I do in case of OVERDOSE?

En caso de sobredosis, llame a la linea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La informacion tambien esta disponible en linea en http://www.poisonhelp.org/help. Si la victima se ha derrumbado, ha tenido una convulsion, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los sintomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• problemas de la vista

What should I know about STORAGE and DISPOSAL of this medication?

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado, lejos de la humedad y la luz y fuera del alcance de los niños. No coloque las tabletas en otros recipientes, como pastilleros diarios o semanales. Guardelo en el refrigerador, pero no lo congele. No retire el desecante (pequeño paquete incluido con el medicamento para absorber la humedad) de su frasco.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftalmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos facilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicacion, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a traves de un programa de devolucion de medicamentos. Hable con su farmaceutico o pongase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolucion de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administracion de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/xRXbPn) para obtener mas informacion de como desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolucion de medicamentos.

What OTHER INFORMATION should I know?

Asista a todas las citas con su medico y a las de laboratorio. Su medico ordenara determinadas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para determinar si es seguro que reciba trametinib y para comprobar la respuesta de su cuerpo al trametinib. Su medico tambien le examinara la piel para detectar cualquier cambio antes de iniciar el tratamiento, cada 2 meses durante el tratamiento y hasta 6 meses despues del tratamiento. Su medico tambien le controlara la presion arterial ocasionalmente, segun sea necesario.

No deje que nadie mas tome su medicamento. Preguntele a su farmaceutico cualquier duda que tenga sobre como volver a surtir su receta medica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. esta tomando, incluyendo las que recibio con receta medica y las que Ud. compro sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su medico o cuando es admitido a un hospital. Tambien es una informacion importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su informacion, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de informacion sobre drogas, por favor consulte su medico o farmaceutico sobre el uso clinico especifico.

La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales SA., afirma que la informacion proporcionada a continuacion fue formulada con razonable estandar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantias, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantia de comercializacion y/o apropiado para una funcion particular, con respecto a tal informacion y niega especificamente tales garantias. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones medicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la informacion se da para propositos de informacion solamente. La entera monografia de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La informacion no es un sustituto de asistencia medica.

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Documento actualizado: 15 Junio 2023.