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General Information

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IMPORTANT WARNING:

La inyeccion de epcoritamab-bysp puede ocasionar una reaccion grave o que pone en riesgo la vida denominada sindrome de liberacion de citocinas (SLC). Informe a su medico si tiene algun tipo de trastorno inflamatorio, o si tiene o cree que puede tener algun tipo de infeccion en este momento. Su medico puede indicarle que tome ciertos medicamentos antes de recibir la inyeccion de epcoritamab-bysp para prevenir esta reaccion. Si experimenta alguno de los siguientes sintomas durante y despues de la inyeccion, informe a su medico de inmediato: fiebre, escalofrios, ritmo cardiaco acelerado o irregular, dificultad para respirar, falta de aliento, tos, confusion, ansiedad, inquietud, dolor de cabeza, mareos, aturdimiento, dolor muscular, temblores, diarrea, nauseas, vomitos, cansancio o debilidad.

La inyeccion de epcoritamab-bysp puede causar reacciones graves o potencialmente mortales del sistema nervioso central denominadas sindrome de neurotoxicidad asociada a celulas inmunoefectoras (ICANS, por sus siglas en ingles). Informe a su medico si tiene o alguna vez ha tenido convulsiones, un derrame cerebral o perdida de la memoria. Si experimenta alguno de los siguientes sintomas, informe a su medico inmediatamente: dolor de cabeza; inquietud; confusion; perdida de conciencia; convulsiones; temblores o sacudidas incontrolables de una parte del cuerpo; perdida de audicion; vision doble; dificultad para hablar o escribir; dificultad para caminar; tension o espasmos musculares; debilidad muscular; dolor ardiente, punzante o punzante; o entumecimiento y hormigueo en la piel.

Puede experimentar SLC o reacciones del sistema nervioso central mientras recibe una dosis de la inyeccion de epcoritamab-bysp, pero estas reacciones pueden aparecer despues. Estas reacciones son mas frecuentes con las 3 primeras dosis de la inyeccion de epcoritamab-bysp, pero pueden producirse en cualquier momento del tratamiento. Un medico o enfermero lo monitoreara cuidadosamente en un hospital o centro medico durante la administracion de las inyecciones y durante 48 horas despues de al menos las 3 primeras dosis de la inyeccion de epcoritamab-bysp para asegurarse de que no tenga una reaccion grave al medicamento.

Asista a todas las citas con su medico y a las de laboratorio. Su medico ordenara ciertas pruebas para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyeccion de epcoritamab-bysp.

Su medico o farmaceutico le dara la hoja del fabricante con informacion para el paciente (Guia del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyeccion de epcoritamab-bysp y cada vez que vuelva a surtir su receta medica. Lea atentamente la informacion, y si tiene alguna duda, preguntele a su medico o farmaceutico. Tambien puede visitar el sitio web de la Administracion de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guia del medicamento.

Hable con su medico sobre los riesgos de recibir la inyeccion de epcoritamab-bysp.

Use

WHY is this medicine prescribed?

El epcoritamab-bysp se usa para el tratamiento del linfoma difuso de celulas B grandes (LDCBG; un tipo de cancer que afecta el sistema linfatico [encargado de combatir las infecciones] del organismo) que ha reaparecido despues de completar el tratamiento o que no ha respondido a otros tratamientos. El epcoritamab-bysp pertenece a una clase de medicamentos denominados anticuerpo acoplador biespecifico de celulas T. Su accion consiste en destruir las celulas de cancer.

HOW should this medicine be used?

La presentacion del epcoritamab-bysp es en solucion (liquido) que un medico o enfermero administra por via subcutanea (en la piel), normalmente en el muslo o en la parte inferior del abdomen, en un hospital o centro medico. Suele administrarse los dias 1, 8, 15 y 22 en los ciclos 1-3, y despues los dias 1 y 15 en los ciclos 4-9 y una vez al mes el dia 1 a partir de entonces.

Su medico podria retrasar o detener su tratamiento con la inyeccion de epcoritamab-bysp o tratarlo con medicamentos adicionales dependiendo de su respuesta al medicamento y de cualquier efecto secundario que experimente. Informe a su medico como se siente durante el tratamiento.

Are there OTHER USES for this medication?

Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida mas informacion a su medico o a su farmaceutico.

Special

What SPECIAL PRECAUTIONS should I follow?

Antes de recibir el epcoritamab-bysp,

What SPECIAL DIETARY instructions should I follow?

A menos que su medico le indique lo contrario, continue con su dieta normal.

Side Effects

What SIDE EFFECTS can this medicine cause?

El epcoritamab-bysb puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su medico si cualquiera de estos sintomas es grave o no desaparece:

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos sintomas o los que se incluyen en la seccion ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su medico de inmediato o busque tratamiento medico de emergencia:

El epcoritamab-bysp puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su medico si experimenta algun problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgacion de efectos adversos 'MedWatch' de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en ingles) en la pagina de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por telefono al 1-800-332-1088.

Miscellaneous

What OTHER INFORMATION should I know?

Asista a todas las citas con su medico y a las de laboratorio.

Antes de que le realicen alguna prueba de laboratorio, informe al medico y al personal del laboratorio que le estan administrando la inyeccion de epcoritamab-bysp.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. esta tomando, incluyendo las que recibio con receta medica y las que Ud. compro sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su medico o cuando es admitido a un hospital. Tambien es una informacion importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su informacion, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de informacion sobre drogas, por favor consulte su medico o farmaceutico sobre el uso clinico especifico.

La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales SA., afirma que la informacion proporcionada a continuacion fue formulada con razonable estandar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantias, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantia de comercializacion y/o apropiado para una funcion particular, con respecto a tal informacion y niega especificamente tales garantias. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones medicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la informacion se da para propositos de informacion solamente. La entera monografia de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La informacion no es un sustituto de asistencia medica.

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Documento actualizado: 15 Agosto 2023.