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General Information

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IMPORTANT WARNING:

Enasidenib puede causar un grupo de sintomas graves o potencialmente mortales llamado sindrome de diferenciacion. Su medico le supervisara atentamente para ver si esta desarrollando este sindrome. Si experimenta alguno de los sintomas siguientes, llame a su medico inmediatamente: fiebre, aumento de peso repentino, miccion menos frecuente, hinchazon de los brazos, piernas, cuello, ingle o area de la axila, falta de aliento, dificultad para respirar, dolor de pecho, tos, o dolor de huesos. A la primera señal de que esta desarrollando el sindrome de diferenciacion, su medico le recetara medicamentos para tratar el sindrome y le puede pedir que deje de tomar enasidenib por un tiempo.

El medico o el farmaceutico le dara la hoja de informacion del fabricante para el paciente (Guia del medicamento) cuando inicie el tratamiento con enasidenib y cada vez que vuelva a surtir la receta medica. Lea la informacion atentamente y si tiene alguna duda, preguntele a su medico o farmaceutico. Tambien puede visitar el sitio web de la Administracion de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guia del medicamento.

Use

WHY is this medicine prescribed?

El enasidenib se utiliza para tratar cierto tipo de leucemia mieloide aguda (LMA, un tipo de cancer que comienza en los globulos blancos) que ha empeorado o reaparecido despues del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia. Enasidenib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la isocitrato dehidrongenasa-2 (IDH2). Su accion consiste en retardar o detener el crecimiento de las celulas del cancer.

HOW should this medicine be used?

La presentacion de enasidenib es en tableta para administrarse por via oral. Por lo general se toma una vez al dia, con o sin alimentos. Tome enasidenib aproximadamente a la misma hora todos los dias. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de la receta medica y pida al medico o farmaceutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome enasidenib exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con mas frecuencia de la que el medico le indique.

Trague las tabletas enteras con una taza (8 onzas [240 mL]) de agua; no las parta, mastique ni triture.

Si vomita despues de tomar una dosis de enasidenib, tome otra dosis lo antes posible el mismo dia.

Es posible que su medico interrumpa temporal o permanentemente su tratamiento, reduzca la dosis de enasidenib o le trate con otros medicamentos, dependiendo de los efectos secundarios que usted experimente. Asegurese de hablar con su medico sobre como se siente durante su tratamiento. No deje de tomar enasidenib sin hablar con su medico.

Are there OTHER USES for this medication?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener mas informacion hable con su medico o farmaceutico.

Special

What SPECIAL PRECAUTIONS should I follow?

Antes de tomar enasidenib,

What SPECIAL DIETARY instructions should I follow?

Beba suficiente agua u otros liquidos cada dia mientras dure su tratamiento con enasidenib.

A menos que su medico le indique lo contrario, continue con su dieta normal.

What should I do IF I FORGET to take a dose?

Tome la dosis que omitio tan pronto como la recuerde el mismo dia. Sin embargo, si ya es el siguiente dia, omita la dosis que le falto y continue con su programa regular de dosificacion. No duplique la dosis para compensar la que omitio.

Side Effects

What SIDE EFFECTS can this medicine cause?

El enasidenib puede ocasionar efectos secundarios. Informe al medico si cualquiera de estos sintomas es intenso o no desaparece:

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos sintomas o los que figuran en la seccion ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su medico inmediatamente:

El enasidenib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su medico si tiene algun problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgacion de efectos adversos 'MedWatch' de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en ingles) en la pagina de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por telefono al 1-800-332-1088.

Overdose

What should I do in case of OVERDOSE?

En caso de sobredosis, llame a la linea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La informacion tambien esta disponible en linea en http://www.poisonhelp.org/help. Si la victima se ha derrumbado, ha tenido una convulsion, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Storage

What should I know about STORAGE and DISPOSAL of this medication?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado hermeticamente y fuera del alcance de los niños. Almacenelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño). No retire el desecante (pequeño paquete incluido con el medicamento para absorber la humedad) del recipiente.

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a traves de un programa de devolucion de medicamentos. Hable con su farmaceutico o pongase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolucion de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administracion de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/xRXbPn) para obtener mas informacion de como desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolucion de medicamentos.

Miscellaneous

What OTHER INFORMATION should I know?

Asista a todas las citas con su medico y el laboratorio. Su medico ordenara algunas pruebas de laboratorio para revisar la respuesta del cuerpo al enasidenib.

No deje que nadie mas use su medicamento. Preguntele al farmaceutico cualquier duda que tenga sobre como volver a surtir su receta medica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. esta tomando, incluyendo las que recibio con receta medica y las que Ud. compro sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su medico o cuando es admitido a un hospital. Tambien es una informacion importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su informacion, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de informacion sobre drogas, por favor consulte su medico o farmaceutico sobre el uso clinico especifico.

La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales SA., afirma que la informacion proporcionada a continuacion fue formulada con razonable estandar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantias, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantia de comercializacion y/o apropiado para una funcion particular, con respecto a tal informacion y niega especificamente tales garantias. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones medicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la informacion se da para propositos de informacion solamente. La entera monografia de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La informacion no es un sustituto de asistencia medica.

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Documento actualizado: 15 Octubre 2017.