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General Information

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IMPORTANT WARNING:

Una pequeña cantidad de niños, adolescentes y adultos jovenes (de hasta 24 años) que durante los estudios clinicos tomaron antidepresivos (''elevadores del estado de animo''), como la paroxetina, desarrollaron tendencias suicidas (pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo). Los niños, adolescentes y adultos jovenes que toman antidepresivos para tratar la depresion u otras enfermedades mentales pueden ser mas propensos a desarrollar tendencias suicidas que aquellos que no toman antidepresivos para tratar dichos trastornos. Sin embargo, tambien hay riesgos cuando no se trata la depresion en niños y adolescentes. Hable con el medico de su hijo sobre estos riesgos y sobre la conveniencia de que su hijo tome un antidepresivo. Los jovenes menores de 18 años no deben tomar normalmente paroxetina, pero en algunos casos, el medico puede decidir que la paroxetina es el mejor medicamento para tratar la enfermedad de un niño.

Debe saber que su salud mental puede cambiar de forma inesperada cuando toma paroxetina u otros antidepresivos para tratar la depresion u otras enfermedades mentales, incluso si es un adulto mayor de 24 años. Tambien podria experimentar cambios en su salud mental si es una mujer que toma una dosis baja de paroxetina para tratar los sofocos y nunca ha tenido depresion u otra enfermedad mental. Es posible que desarrolle tendencias suicidas, sobre todo al comienzo del tratamiento y cada vez que la dosis aumente o disminuya. Usted, su familia o su cuidador deben llamar a su medico inmediatamente si usted experimenta alguno de los sintomas siguientes: depresion nueva o que empeora, pensar en lastimarse o quitarse la vida, o planificar o intentar hacerlo, preocupacion extrema, agitacion, ataques de panico, dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, comportamiento agresivo, irritabilidad, actuar sin pensar, agitacion severa y excitacion frenetica anormal. Asegurese de que su familia o cuidador conozcan los sintomas que pudieran ser graves para que puedan llamar al medico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Su proveedor de atencion medica deseara verle con mas frecuencia mientras toma paroxetina, especialmente al inicio de su tratamiento. Asegurese de cumplir con todas las citas en el consultorio de su medico.

El medico o farmaceutico le dara la hoja de informacion del fabricante para el paciente (Guia del medicamento) cuando inicie su tratamiento con paroxetina. Lea la informacion atentamente, y si tiene alguna duda, preguntele a su medico o farmaceutico. Tambien puede obtener la Guia de medicamentos del sitio web de la FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/UCM096273.

Independientemente de su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted, sus padres o la persona encargada de su cuidado deben hablar con su medico sobre los riesgos y beneficios de tratar su afeccion con un antidepresivo o con otros tratamientos. Tambien deben hablar sobre los riesgos y los beneficios de no tratar su afeccion. Tenga presente que tener depresion u otra enfermedad mental aumenta considerablemente el riesgo de que desarrolle tendencias suicidas. Este riesgo es mayor si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido trastorno bipolar (animo que cambia de deprimido a anormalmente emocionado), o mania (animo frenetico, anormalmente emocionado) o si ha pensado o ha intentado quitarse la vida. Hable con su medico sobre su afeccion, los sintomas y sus antecedentes medicos personales y familiares. Usted y su medico decidiran que tipo de tratamiento es el indicado en su caso.

Use

WHY is this medicine prescribed?

Las tabletas de paroxetina, la suspension (liquida) y las tabletas de liberacion prolongada (accion prolongada) se utilizan para tratar la depresion, el trastorno de panico (ataques repentinos e inesperados de miedo extremo y preocupacion por estos ataques) y trastorno de ansiedad social (miedo extremo a interactuar con otras personas, o a desempeñarse delante de ellas que interfiere en la vida normal). Las tabletas y la suspension de paroxetina tambien se usan para tratar el trastorno obsesivo-compulsivo (pensamientos molestos que no desaparecen y la necesidad de realizar ciertas acciones una y otra vez), el trastorno de ansiedad generalizada (TAG; preocupacion excesiva dificil de controlar) y el trastorno de estres postraumatico (sintomas psicologicos perturbadores que se desarrollan tras una experiencia aterradora). Las tabletas de liberacion prolongada de paroxetina tambien se usan para tratar el trastorno disforico premenstrual (TDPM, sintomas fisicos y psicologicos que se producen antes del inicio del periodo menstrual cada mes). Las capsulas de paroxetina (Brisdelle) se usan para tratar los sofocos (sensacion repentina de calor, especialmente en la cara, el cuello y el pecho) en las mujeres que estan experimentando la menopausia (etapa de la vida en la que los periodos menstruales se vuelven menos frecuentes y cesan, y las mujeres pueden experimentar otros sintomas y cambios corporales). La paroxetina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptacion de serotonina (ISRS). Trata la depresion y otras enfermedades mentales aumentando la cantidad de serotonina, una sustancia natural del cerebro que ayuda a mantener el equilibrio mental. No hay suficiente informacion disponible en este momento para saber como funciona la paroxetina para tratar los sofocos.

HOW should this medicine be used?

La presentacion de la paroxetina es en tabletas, suspension (liquido), tabletas de liberacion controlada (accion prolongada) y capsulas para tomar por via oral. Las tabletas, la suspension y las tabletas de liberacion controlada suelen tomarse una vez al dia por la mañana o por la noche, con o sin comida. Las capsulas suelen tomarse una vez al dia al acostarse, con o sin comida. Es posible que desee tomar paroxetina con alimentos para evitar el malestar estomacal. Tome paroxetina aproximadamente a la misma hora todos los dias. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y preguntele a su medico o farmaceutico cualquier cosa que no entienda. Tome paroxetina exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con mas frecuencia de lo que indica la receta de su medico.

Agite bien el liquido antes de cada uso para mezclar el medicamento de forma uniforme.

Trague las tabletas de liberacion prolongada y las tabletas regulares enteras; no las mastique ni las triture.

Si esta tomando paroxetina en tabletas, suspension o tabletas de liberacion controlada, su medico puede empezar con una dosis baja de paroxetina y aumentarla gradualmente, no mas de una vez a la semana.

Las capsulas de paroxetina contienen una dosis de paroxetina inferior a la necesaria para tratar la depresion y otras formas de enfermedad mental. No tome capsulas de paroxetina para tratar una enfermedad mental. Si cree que tiene depresion u otra enfermedad mental, hable con su medico sobre el tratamiento.

La paroxetina puede ayudar a controlar sus sintomas, pero no curara su afeccion. Puede tomar varias semanas o mas antes que sienta el beneficio completo de la paroxetina. Siga tomando paroxetina incluso si se siente bien. No deje de tomar paroxetina sin hablar con su medico. Es posible que su medico disminuya su dosis gradualmente. Si deja de tomar repentinamente las tabletas, la suspension o las tabletas de liberacion controlada de paroxetina, puede experimentar sintomas de abstinencia como depresion; cambios de humor; estado de animo frenetico o anormalmente emocionado; irritabilidad; ansiedad; confusion; mareos; dolor de cabeza; cansancio; entumecimiento u hormigueo en los brazos, las piernas, las manos o los pies; sueños inusuales; dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido; nauseas o sudoracion. Informe a su medico si experimenta alguno de estos sintomas al disminuir su dosis de paroxetina.

Are there OTHER USES for this medication?

La paroxetina tambien se usa a veces para tratar los dolores de cabeza cronicos, el hormigueo, el dolor o el entumecimiento de las manos y los pies causados por la diabetes, y ciertos problemas sexuales en los hombres. La paroxetina tambien se usa con otros medicamentos para tratar el trastorno bipolar (estado de animo que pasa de deprimido a anormalmente emocionado). Pregunte a su medico acerca de los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su afeccion.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pidale mas informacion a su medico o a su farmaceutico.

Special

What SPECIAL PRECAUTIONS should I follow?

Antes de tomar paroxetina,

What SPECIAL DIETARY instructions should I follow?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su medico le indique que debe hacerlo.

What should I do IF I FORGET to take a dose?

Tome la dosis que omitio tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvido y continue con su horario de medicacion habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitio.

Side Effects

What SIDE EFFECTS can this medicine cause?

La paroxetina puede provocar efectos secundarios. Informe a su medico si cualquiera de estos sintomas se vuelve severo o si no desaparece:

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de los siguientes sintomas o los que se enumeran en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su medico inmediatamente o busque tratamiento medico de emergencia:

La paroxetina puede disminuir el apetito y ocasionar perdida de peso en los niños. El medico de su hijo llevara un control detallado del crecimiento del niño. Hable con el medico de su hijo si tiene inquietudes acerca del crecimiento o el aumento de peso de su hijo mientras toma el medicamento. Hable con el medico de su hijo acerca de los riesgos de darle paroxetina.

La paroxetina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su medico si experimenta algun problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgacion de efectos adversos 'MedWatch' de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en ingles) en la pagina de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por telefono al 1-800-332-1088.

Overdose

What should I do in case of OVERDOSE?

En caso de sobredosis, llame a la linea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La informacion tambien esta disponible en linea en http://www.poisonhelp.org/help. Si la victima se ha derrumbado, ha tenido una convulsion, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los sintomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

Storage

What should I know about STORAGE and DISPOSAL of this medication?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guardelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftalmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos facilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicacion, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a traves de un programa de devolucion de medicamentos. Hable con su farmaceutico o pongase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolucion de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administracion de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/xRXbPn) para obtener mas informacion de como desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolucion de medicamentos.

Miscellaneous

What OTHER INFORMATION should I know?

Asista a todas las citas con su medico.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su medico y al personal del laboratorio que esta tomando paroxetina.

No deje que nadie mas tome su medicamento. Preguntele a su farmaceutico cualquier duda que tenga sobre como volver a surtir su receta medica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. esta tomando, incluyendo las que recibio con receta medica y las que Ud. compro sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su medico o cuando es admitido a un hospital. Tambien es una informacion importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su informacion, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de informacion sobre drogas, por favor consulte su medico o farmaceutico sobre el uso clinico especifico.

La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales SA., afirma que la informacion proporcionada a continuacion fue formulada con razonable estandar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantias, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantia de comercializacion y/o apropiado para una funcion particular, con respecto a tal informacion y niega especificamente tales garantias. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones medicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la informacion se da para propositos de informacion solamente. La entera monografia de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La informacion no es un sustituto de asistencia medica.

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Documento actualizado: 15 Enero 2022.