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La inyeccion de idecabtagene vicleucel puede ocasionar una reaccion grave o que pone en riesgo la vida denominada sindrome de liberacion de citocinas (SLC). Un medico o enfermero lo supervisara atentamente durante la infusion, y al menos durante 4 semanas despues de eso. Informe a su medico si tiene algun tipo de trastorno inflamatorio, o si tiene o cree que puede tener algun tipo de infeccion en este momento. Se le daran medicamentos de 30 a 60 minutos antes de su infusion para ayudar a prevenir las reacciones al idecabtagene vicleucel. Si experimenta alguno de los sintomas siguientes durante y despues de su infusion, llame a su medico inmediatamente: fiebre, escalofrios, ritmo cardiaco irregular o rapido, dolor muscular, temblores, diarrea, cansancio, debilidad, dificultad para respirar, falta de aire, tos, confusion, nausea, vomitos, mareos o aturdimiento.
La inyeccion de idecabtagene vicleucel puede ocasionar reacciones graves al sistema nervioso central o que ponen en peligro la vida. Estas reacciones pueden ocurrir despues del tratamiento con idecabtagene vicleucel. Informe a su medico si tiene o alguna vez tuvo convulsiones, un accidente cerebrovascular o perdida de la memoria. Si experimenta alguno de los sintomas siguientes, llame a su medico de inmediato: dolor de cabeza, mareos, dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido, nerviosismo, confusion, ansiedad, temblores incontrolables de una parte del cuerpo, perdida del conocimiento, agitacion, convulsiones, perdida del equilibrio o dificultad para hablar.
La inyeccion de idecabtagene vicleucel puede causar una disminucion severa en el numero de ciertos tipos de celulas sanguineas. Esto podria causar ciertos sintomas y podria aumentar el riesgo de presentar una infeccion o sangrado grave. Si presenta alguno de los siguientes sintomas despues del tratamiento, informe a su medico inmediatamente: fiebre, sensacion de cansancio o moretones o sangrado.
El idecabtagene vicleucel unicamente esta disponible a traves del programa especial de distribucion restringida. Se ha establecido un programa Abecma REMS (Evaluacion de riesgos y estrategia de mitigacion) debido a los riesgos de SLC, problemas del sistema nervioso central y de las celulas sanguineas. Únicamente puede recibir el medicamento de un medico y de un centro de atencion medica que participe en el programa. Preguntele a su medico si tiene alguna pregunta sobre este programa.
Su medico o farmaceutico le dara la hoja de informacion del fabricante para el paciente (Guia del medicamento) cuando inicie su tratamiento con idecabtagene vicleucel y cada vez que vuelva a surtir su receta medica. Lea la informacion atentamente, y si tiene alguna duda, preguntele a su medico o farmaceutico. Tambien puede visitar el sitio web de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guia del medicamento.
WHY is this medicine prescribed?
La inyeccion de idecabtagene vicleucel se usa para el tratamiento de ciertos tipos de mieloma multiple (un tipo de cancer de la medula osea) en adultos cuyo cancer ha vuelto a aparecer o no responde al menos a otros cuatro tratamientos. La inyeccion de idecabtagene vicleucel pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inmunoterapia celular autologa; un tipo de medicamento preparado que usa celulas de la propia sangre del paciente. Su accion consiste en hacer que el sistema inmunitario del organismo (un conjunto de celulas, tejidos y organos que protegen al cuerpo del ataque de bacterias, virus, celulas cancerosas y otras sustancias que causan enfermedades) luche contra las celulas cancerosas.
HOW should this medicine be used?
La presentacion de la inyeccion de idecabtagene vicleucel es en suspension (liquido) para que la inyecte un medico o enfermero por via intravenosa (en una vena) en una clinica o un centro de infusion. Por lo general, se administra durante un periodo total de hasta 30 minutos como dosis unica. Antes de que reciba su dosis de idecabtagene vicleucel, su medico o enfermero le administrara otros medicamentos de quimioterapia para preparar su cuerpo para el idecabtagene vicleucel.
Antes de recibir la dosis de la inyeccion de idecabtagene vicleucel, se le tomara una muestra de globulos blancos en un centro de recoleccion de celulas mediante un procedimiento denominado leucaferesis (un proceso que extrae globulos blancos del cuerpo). Debido a que este medicamento se prepara a partir de sus propias celulas, solo se le debe administrar a usted. Es importante llegar a tiempo y no faltar a las citas programadas de recoleccion de celulas o para recibir la dosis del tratamiento. Debe planificar permanecer a menos de 2 horas del lugar donde recibio su tratamiento con vicleucel idecabtagene durante al menos 4 semanas despues de su dosis. Su proveedor de atencion medica revisara si su tratamiento esta funcionando, y lo mantendra bajo supervision para determinar si presenta algun efecto secundario. Hable con su medico sobre como prepararse para la leucaferesis, y que debe esperar durante y despues del procedimiento.
Are there OTHER USES for this medication?
A veces se receta este medicamento para otros usos; pidale mas informacion a su medico o a su farmaceutico.
What SPECIAL PRECAUTIONS should I follow?
Antes de recibir la inyeccion de idecabtagene vicleucel,
What should I do IF I FORGET to take a dose?
Si no asiste a la cita para recolectar las celulas, debe llamar a su medico y al centro de recoleccion de inmediato. Si no se presenta a la cita para recibir la dosis de idecabtagene vicleucel, debe llamar a su medico de inmediato.
What SIDE EFFECTS can this medicine cause?
El idecabtagene vicleucel puede provocar efectos secundarios. Informe a su medico si cualquiera de estos sintomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos sintomas o los que se incluyen en la seccion ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su medico de inmediato o busque tratamiento medico de emergencia:
El idecabtagene vicleucel puede aumentar su riesgo de desarrollar ciertos tipos de cancer. Hable con su medico sobre los riesgos de recibir este medicamento.
El idecabtagene vicleucel puede provocar otros efectos secundarios. Llame al medico si tiene algun problema inusual mientras recibe este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgacion de efectos adversos 'MedWatch' de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en ingles) en la pagina de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por telefono al 1-800-332-1088.
What OTHER INFORMATION should I know?
Asista a todas las citas con su medico, el centro de recopilacion de celulas y del laboratorio. Su medico puede ordenar algunas pruebas de laboratorio antes, durante y despues de su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyeccion de idecabtagene vicleucel.
Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al medico y al personal del laboratorio que recibe idecabtagene vicleucel. Este medicamento podria afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.
Haga a su farmaceutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyeccion de idecabtagene vicleucel.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. esta tomando, incluyendo las que recibio con receta medica y las que Ud. compro sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su medico o cuando es admitido a un hospital. Tambien es una informacion importante en casos de emergencia.
Este informe sobre medicamentos es solo para su informacion, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de informacion sobre drogas, por favor consulte su medico o farmaceutico sobre el uso clinico especifico.
La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales SA., afirma que la informacion proporcionada a continuacion fue formulada con razonable estandar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantias, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantia de comercializacion y/o apropiado para una funcion particular, con respecto a tal informacion y niega especificamente tales garantias. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones medicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la informacion se da para propositos de informacion solamente. La entera monografia de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La informacion no es un sustituto de asistencia medica.
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Documento actualizado: 20 Abril 2024.