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General Information

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IMPORTANT WARNING:

Advertencia importante para adultos mayores con demencia:

Estudios han demostrado que los adultos mayores que tienen demencia (un trastorno cerebral que afecta la capacidad de recordar, pensar claramente, comunicarse y llevar a cabo actividades diarias, y que puede ocasionar cambios en el estado de animo y en la personalidad) que toman antipsicoticos (medicamentos para enfermedad mental) como el aripiprazol tienen una mayor posibilidad de muerte durante el tratamiento. Los adultos mayores con demencia tambien pueden tener una mayor probabilidad de sufrir un accidente cerebrovascular o un mini accidente cerebrovascular u otros efectos secundarios graves durante el tratamiento.

El aripiprazol no esta aprobado por la Administracion de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) para el tratamiento de problemas conductuales en adultos mayores que tienen demencia. Hable con el medico que le receto este medicamento si usted, un miembro de la familia o alguien que usted cuida tiene demencia y esta tomando aripiprazol. Para obtener mas informacion, visite el sitio web de la FDA en: http://www.fda.gov/Drugs.

Advertencia importante para personas que tienen depresion:

Una pequeña cantidad de niños, adolescentes y adultos jovenes (hasta 24 años de edad) que tomaron medicamentos para la depresion durante los estudios clinicos tuvieron tendencias suicidas (pensaron en hacerse daño o suicidarse, o planearon o intentaron hacerlo). Los niños, adolescentes y adultos jovenes que toman antidepresivos para tratar la depresion u otras enfermedades mentales pueden ser mas propensos a desarrollar tendencias suicidas que aquellos que no toman antidepresivos para tratar dichos trastornos. Sin embargo, los expertos no saben con exactitud cual es la magnitud de este riesgo ni de hasta que punto debe tenerse en cuenta al decidir si un niño o adolescente debe tomar o no un antidepresivo. Normalmente, los niños menores de 18 años no deben tomar aripiprazol para el tratamiento de la depresion, pero en algunos casos, el medico puede decidir que el aripiprazol es el mejor medicamento para tratar la afeccion del niño.

Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas al tomar aripiprazol u otros antidepresivos, incluso si es un adulto mayor de 24 años. Es posible que desarrolle tendencias suicidas, sobre todo al comienzo del tratamiento, y cada vez que aumenten o disminuyan su dosis. Usted, su familia o el encargado de su cuidado deben llamar a su medico inmediatamente si usted experimenta alguno de los siguientes sintomas: depresion nueva o que empeora; pensar en lastimarse o quitarse la vida, o planificar o intentar hacerlo; preocupacion extrema; agitacion; ataques de panico; dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido; comportamiento agresivo; irritabilidad; actuar sin pensar; inquietud grave y mania (excitacion anormal frenetica). Asegurese de que su familia o el encargado de su cuidado conozcan los sintomas que pudieran ser graves para que puedan llamar al medico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Su proveedor de cuidado de salud deseara verle con mas frecuencia mientras toma aripiprazol, especialmente al inicio de su tratamiento. Asegurese de cumplir con todas las citas en el consultorio de su medico.

El medico o farmaceutico le dara la hoja de informacion del fabricante para el paciente (Guia del medicamento) cuando inicie su tratamiento con aripiprazol. Lea atentamente la informacion, y si tiene alguna duda, preguntele a su medico o farmaceutico. Tambien puede obtener la Guia del medicamento del sitio web de la FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Independientemente de su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted, sus padres o la persona encargada de su cuidado deben hablar con su medico sobre los riesgos y beneficios de tratar su afeccion con un antidepresivo o con otros tratamientos. Tambien debe hablar sobre los riesgos y los beneficios de no tratar su afeccion. Tenga presente que padecer de depresion u otra enfermedad mental aumenta considerablemente el riesgo de que desarrolle tendencias suicidas. Este riesgo es mayor si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez tuvo trastorno bipolar (animo que cambia de deprimido a anormalmente frenetico) o mania, o si ha pensado o ha intentado suicidarse. Hable con su medico sobre su afeccion, los sintomas y sus antecedentes medicos personales y familiares. Usted y su medico decidiran que tipo de tratamiento es el indicado en su caso.

Use

WHY is this medicine prescribed?

El aripiprazol se usa para tratar los sintomas de esquizofrenia (una enfermedad mental que ocasiona pensamiento alterado o inusual, perdida de interes en la vida y emociones fuertes o inapropiadas) en adultos y adolescentes mayores de 13 años. Tambien se usa solo o con otros medicamentos para tratar episodios de mania o episodios mixtos (sintomas de mania y depresion que ocurren al mismo tiempo) en adultos, adolescentes y niños de 10 años o mas con trastorno bipolar (trastorno maniaco-depresivo; una enfermedad que causa episodios de depresion, episodios de mania y otros estados de animo anormales). El aripiprazol tambien se usa con antidepresivos para tratar la depresion cuando los sintomas no se pueden controlar solamente con antidepresivos. El aripiprazol tambien se usa para tratar a los niños y adolescentes de 6 a 17 años que padecen trastorno autista (un problema de desarrollo que provoca dificultades para comunicarse e interactuar con los demas). El aripiprazol puede ayudar a controlar el comportamiento irritable, como la agresividad, las rabietas y los cambios de humor frecuentes en estos niños. El aripiprazol tambien se usa para tratar a los niños y adolescentes de 6 a 18 años que padecen el trastorno de Tourette (una afeccion caracterizada por la necesidad de realizar movimientos repetidos o de repetir sonidos o palabras). El aripiprazol pertenece a una clase de medicamentos llamados antipsicoticos atipicos. Su accion consiste en cambiar la actividad de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

HOW should this medicine be used?

La presentacion del aripiprazol es en tableta, una solucion (liquido) y una tableta de desintegracion oral (una tableta que se disuelve rapidamente en la boca) para tomar por via oral. Por lo general, se toma una vez al dia, con o sin alimentos. La presentacion del apriprazol es en tableta que contiene un dispositivo sensor que se toma por via oral y que se usa en adultos para proporcionar informacion sobre como se toma la medicacion. Tome el aripiprazol aproximadamente a la misma hora todos los dias. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su medico o farmaceutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el aripiprazol exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con mas frecuencia de lo que indica la receta de su medico.

No intente empujar la tableta de desintegracion oral a traves de la lamina. En cambio, despegue el empaque de aluminio con las manos secas. Saque inmediatamente la tableta y coloquela entera en su lengua. No trate de partir la tableta. La tableta se disolvera rapidamente, y se puede tragar sin liquido. Si es necesario, puede usar liquido para tomar la tableta de desintegracion oral.

Trague las tabletas y la tableta con sensor enteras; no las parta, triture ni mastique.

Las tabletas que contienen un pequeño sensor vienen acompañadas de un parche (un sensor que se puede llevar puesto) que detecta una señal de la tableta y una aplicacion de smartphone para mostrar informacion sobre como esta tomando la medicacion. La aplicacion se debe descargar en su telefono inteligente antes de comenzar a tomar el medicamento. Aplique el parche en el lado izquierdo del cuerpo, por encima del borde inferior de la caja toracica, solo cuando se lo indiquen las instrucciones de la aplicacion del telefono inteligente. No coloque el parche en areas donde la piel este raspada, agrietada, inflamada o irritada, o en un lugar que se traslape con el area del parche que se retiro mas recientemente. Cambie el parche cada semana o antes, si es necesario. La aplicacion le recuerda que cambie el parche, y le explica como se aplica y retira correctamente. Mantenga el parche en su lugar cuando se bañe, nade o haga ejercicio. Si se va a someter a una prueba medica de imagen por resonancia magnetica (IRM, un examen medico que utiliza imanes potentes para tomar imagenes del interior del cuerpo), retire el parche y reemplacelo con uno nuevo tan pronto como sea posible. Si el parche causa irritacion en la piel, retirelo e informe a su medico. Despues de tomar el medicamento, la aplicacion puede detectar las tabletas en el cuerpo en el transcurso de 30 minutos a 2 horas. Si no se detecta la tableta despues de la ingestion, no tome otra dosis. Hable con su medico si tiene alguna pregunta sobre como tomar las tabletas y el uso del parche o la aplicacion del telefono inteligente.

Su medico puede decirle que empiece con una dosis baja de aripiprazol, y aumentar o reducir gradualmente su dosis dependiendo de que tan bien funcione el medicamento en su caso y los efectos secundarios que experimente.

El aripiprazol puede ayudar a controlar sus sintomas, pero no curara su afeccion. Puede tomar 2 semanas o mas antes de que sienta el beneficio completo del aripiprazol. Continue tomando el aripiprazol incluso si se siente bien. No deje de tomar aripiprazol sin hablar con su medico.

Are there OTHER USES for this medication?

Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida mas informacion a su medico o a su farmaceutico.

Special

What SPECIAL PRECAUTIONS should I follow?

Antes de tomar aripiprazol,

What SPECIAL DIETARY instructions should I follow?

Hable con su medico sobre tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

Asegurese de tomar suficiente agua todos los dias mientras toma este medicamento.

What should I do IF I FORGET to take a dose?

Tome la dosis que omitio tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su proxima dosis, omita la dosis que olvido, y siga con su horario normal de medicacion. No duplique la dosis para compensar la que omitio.

Side Effects

What SIDE EFFECTS can this medicine cause?

El aripiprazol puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su medico si cualquiera de estos sintomas es grave o no desaparece:

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de los siguientes sintomas o los que se indican en la seccion ADVERTENCIA IMPORTANTE o la seccion de PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su medico inmediatamente:

El aripiprazol puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su medico si experimenta algun problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgacion de efectos adversos 'MedWatch' de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en ingles) en la pagina de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por telefono al 1-800-332-1088.

Overdose

What should I do in case of OVERDOSE?

En caso de sobredosis, llame a la linea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La informacion tambien esta disponible en linea en http://www.poisonhelp.org/help. Si la victima se ha derrumbado, ha tenido una convulsion, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los sintomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

Storage

What should I know about STORAGE and DISPOSAL of this medication?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde las tabletas, la solucion y las tabletas de desintegracion oral a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Guarde las tabletas de desintegracion oral en su empaque sellado, y uselas inmediatamente despues de abrir el paquete. Guarde las tabletas con sensor a temperatura ambiente; no las guarde lugares con alta humedad. Deseche cualquier solucion no utilizada de aripiprazol 6 meses despues de abrir el frasco o cuando haya transcurrido la fecha de vencimiento que se indica en el frasco, lo que sea antes.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftalmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos facilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicacion, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a traves de un programa de devolucion de medicamentos. Hable con su farmaceutico o pongase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolucion de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administracion de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/xRXbPn) para obtener mas informacion de como desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolucion de medicamentos.

Miscellaneous

What OTHER INFORMATION should I know?

Asista a todas las citas con su medico y a las de laboratorio. Su medico puede ordenar pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento con aripiprazol.

No deje que nadie mas tome su medicamento. Preguntele a su farmaceutico cualquier duda que tenga sobre como volver a surtir su receta medica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. esta tomando, incluyendo las que recibio con receta medica y las que Ud. compro sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su medico o cuando es admitido a un hospital. Tambien es una informacion importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su informacion, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de informacion sobre drogas, por favor consulte su medico o farmaceutico sobre el uso clinico especifico.

La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales SA., afirma que la informacion proporcionada a continuacion fue formulada con razonable estandar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantias, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantia de comercializacion y/o apropiado para una funcion particular, con respecto a tal informacion y niega especificamente tales garantias. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones medicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la informacion se da para propositos de informacion solamente. La entera monografia de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La informacion no es un sustituto de asistencia medica.

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Documento actualizado: 15 Septiembre 2023.