Class Name(s):

• 28:16.08.04 Atypical Antipsychotics

Brand Name(s):

• Abilify^®Â¶
• Abilify Asimtufii^®
• Abilify Maintena^®
• Aristada^®
• Aristad Initio^®

IMPORTANT WARNING:

Estudios han demostrado que los adultos mayores que padecen de demencia (un trastorno cerebral que afecta la capacidad de recordar, pensar claramente, comunicarse y realizar las actividades diarias y que puede ocasionar cambios en el estado de animo y en la personalidad) que toman o reciben antipsicoticos (medicamentos para enfermedad mental) como el aripiprazol tienen una mayor posibilidad de muerte durante el tratamiento. Los adultos mayores con demencia tambien tienen una mayor posibilidad de sufrir un derrame cerebral o un mini derrame cerebral durante el tratamiento con antipsicoticos.

La inyeccion de liberacion prolongada (accion prolongada) de aripiprazol no esta aprobada por la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de trastornos de conducta en adultos mayores con demencia. Hable con el medico que le receto este medicamento si usted, un miembro de la familia o alguien que usted cuida sufren demencia y esta recibiendo aripiprazol. Para obtener mas informacion, visite el sitio web de la FDA en: http://www.fda.gov/Drugs.

Su medico o su farmaceutico le daran la hoja del fabricante con informacion para el paciente (Guia del medicamento) al iniciar el tratamiento con la inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol y cada vez que reciba una inyeccion. Lea la informacion atentamente, y si tiene alguna duda, preguntele a su medico o farmaceutico. Tambien puede visitar el sitio web de la Administracion de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guia del medicamento.

Hable con su medico sobre los riesgos de recibir la inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol.

WHY is this medicine prescribed?

La inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol (Abilify Asimtufii, Abilify Maintena, Aristada, Aristada Initio) se usa sola o en combinacion con otros preparados de aripiprazol para tratar la esquizofrenia (una enfermedad mental que provoca alteraciones o pensamientos inusuales, perdida de interes por la vida y emociones fuertes o inapropiadas). La inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol (Abilify Asimtufii, Abilify Maintena) tambien se usa para el tratamiento continuo de personas con trastorno bipolar I (trastorno maniaco-depresivo; una enfermedad que provoca episodios de depresion, episodios de mania y otros estados de animo anormales). El aripiprazol pertenece a una clase de medicamentos llamados antipsicoticos atipicos. Su accion consiste en cambiar la actividad de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

HOW should this medicine be used?

La presentacion de la inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol es en polvo para mezclar con agua (Abilify Maintena) y en suspension (liquido) (Abilify Asimtufii, Aristada, Aristada Initio) que un profesional medico inyectara en un musculo.

La inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol (Abilify Maintena) suele administrarse una vez cada 4 semanas. La inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol (Abilify Asimtufii) suele administrarse una vez cada 8 semanas. Si nunca ha recibido aripiprazol anteriormente, su medico le indicara que tome tabletas de aripiprazol por via oral durante un maximo de 2 semanas antes de recibir la primera inyeccion. Tambien debera tomar tabletas de aripiprazol u otro medicamento antipsicotico por via oral durante las dos primeras semanas inmediatamente despues de recibir la primera inyeccion de liberacion prolongada de de aripiprazol (Abilify Asimtufii, Abilify Maintena).

La inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol (Aristada) suele administrarse una vez cada 4, 6 u 8 semanas. Si nunca ha recibido aripiprazol anteriormente, su medico le indicara que tome tabletas de aripiprazol por via oral durante un maximo de 2 semanas antes de recibir la primera inyeccion. Tambien debera tomar tabletas de aripiprazol por via oral durante las tres primeras semanas inmediatamente despues de recibir la primera inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol (Aristada). Como alternativa, podria recibir una dosis unica de la inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol (Aristada Initio) y una tableta de aripiprazol por via oral al iniciar el tratamiento con la inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol (Aristada).

La inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol puede ayudar a controlar sus sintomas, pero no curara su afeccion. Continue asistiendo a las citas para que le administren la inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol incluso si se siente bien. Hable con su medico si no siente que este mejorando durante su tratamiento con la inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol.

Are there OTHER USES for this medication?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pidale mas informacion a su medico o a su farmaceutico.

What SPECIAL PRECAUTIONS should I follow?

Antes de recibir la inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol,

• informe a su medico y farmaceutico si es alergico al aripiprazol, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol. Preguntele a su farmaceutico o consulte la Guia del medicamento para obtener una lista de ingredientes
• informe a su medico y farmaceutico que medicamentos con y sin receta medica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su medico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
• Los siguientes productos de venta libre o a base de hierbas pueden interactuar con el aripiprazol: hierba de San Juan. Asegurese de informar a su proveedor de atencion medica que esta tomando este medicamento antes de empezar a tomar aripiprazol. No empiece a tomar este medicamento mientras este tomando aripiprazol sin hablar con su medico.
• informe a su medico si tiene diarrea intensa o vomitos o piensa que puede estar deshidratado Tambien informe a su medico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad cardiaca, insuficiencia cardiaca, infarto, ritmo cardiaco irregular, presion arterial alta o baja, derrame cerebral, mini derrame cerebral, convulsiones, recuento bajo de globulos blancos,, dislipidemia (altos niveles de colesterol), dificultad para mantener el equilibrio, o cualquier afeccion que le dificulte tragar. Informe a su medico si usted o alguien de su familia usa o alguna vez ha usado drogas ilicitas o ha abusado de medicamentos con receta medica o alcohol, o bien, tiene o alguna vez ha tenido diabetes, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno de control de impulsos, trastorno bipolar o una personalidad impulsiva. Tambien informe a su medico si alguna vez ha dejado de tomar un medicamento para enfermedad mental debido a efectos secundarios graves.
• informe a su medico si esta embarazada, especialmente si esta en los ultimos meses de su embarazo, si planea quedar embarazada o si esta amamantando. Llame a su medico si queda embarazada durante el tratamiento con aripiprazol.
• si se sometera a una cirugia, incluso una cirugia dental, informe al medico o dentista que esta bajo tratamiento con aripiprazol.
• debe saber que recibir la inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol le puede ocasionar somnolencia y afectar su habilidad para pensar claramente, tomar decisiones y reaccionar rapidamente. No conduzca ningun vehiculo ni opere maquinaria hasta que sepa como le afecta este medicamento.
• debe saber que el alcohol puede aumentar la somnolencia ocasionada por este medicamento. No beba alcohol durante el tratamiento con aripiprazol.
• debe saber que la inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol pueden ocasionar mareo, aturdimiento, ritmo cardiaco lento o rapido y desmayo cuando se levanta muy rapido de donde esta acostado, especialmente justo despues de que se le administre la inyeccion. Si se siente mareado o con sueño despues de recibir la inyeccion, tendra que recostarse hasta que se sienta mejor. Durante su tratamiento, debe levantarse de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de levantarse.
• debe saber que puede experimentar hiperglicemia (aumento del nivel de azucar en la sangre) mientras recibe este medicamento, incluso si todavia no tiene diabetes. Si tiene esquizofrenia, es mas probable que desarrolle diabetes que las personas que no tienen la afeccion, y recibir la inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol o medicamentos similares puede aumentar este riesgo. Informe a su medico inmediatamente si tiene alguno de los sintomas siguientes durante su tratamiento: sed extrema, miccion frecuente, hambre extrema, vision borrosa o debilidad. Es muy importante que llame a su medico tan pronto como tenga alguno de estos sintomas, debido a que el nivel alto de azucar en sangre puede ocasionar una afeccion grave conocida como cetoacidosis. La cetoacidosis puede convertirse en un peligro para la vida si no se trata en la etapa inicial. Los sintomas de cetoacidosis incluyen boca seca, nausea y vomitos, falta de aliento, aliento con olor a fruta y reduccion de la conciencia.
• debe saber que algunas personas que usaron medicamentos como la inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol desarrollaron problemas de juego u otros impulsos o comportamientos intensos que eran compulsivos o inusuales para ellos, como el aumento de los impulsos o comportamientos sexuales, las compras excesivas y los atracones. Llame a su medico si tiene impulsos intensos de comprar, comer, mantener relaciones sexuales o apostar, o si es incapaz de controlar su comportamiento. Informe a sus familiares de este riesgo para que puedan llamar al medico aunque usted no se de cuenta de que sus necesidades de apostar u otras necesidades urgentes o conductas inusuales se han convertido en un problema.
• debe saber que la inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol puede dificultar que su cuerpo se enfrie cuando hace mucho calor. Informe a su medico si piensa hacer ejercicios vigorosos o estar expuesto a calor extremo. Asegurese de beber suficiente agua y de llamar al medico si experimenta alguno de los sintomas siguientes: sentir demasiado calor, sudar de forma exagerada, no sudar incluso si hay calor, boca seca, sed excesiva o miccion menos frecuente.

What SPECIAL DIETARY instructions should I follow?

A menos que su medico le indique lo contrario, continue con su dieta normal.

What should I do IF I FORGET to take a dose?

Si olvida acudir a una cita para recibir la inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol (Abilify Asimtufii, Abilify Maintena, Aristrada), llame a su medico para programar otra cita lo antes posible.

What SIDE EFFECTS can this medicine cause?

La inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su medico si cualquiera de estos sintomas es grave o no desaparece:

• dolor, inflamacion, enrojecimiento en el sitio de la inyeccion
• aumento de peso
• dolor de cabeza
• cansancio extremo
• dolor de estomago
• estreñimiento
• vomitos
• boca seca
• dolor de espalda, muscular o de articulaciones
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• mareos, sentirse inestable o tener dificultad para mantener el equilibrio

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualesquiera de estos sintomas o los que se enumeran en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su medico inmediatamente o busque tratamiento medico de emergencia:

• sarpullido
• picazon
• urticaria
• inflamacion del rostro, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
• inflamacion en los ganglios linfaticos
• dificultad para tragar o respirar
• rigidez muscular
• sudoracion excesiva
• ritmo cardiaco irregular
• confusion
• caidas
• movimientos inusuales y descontrolados de la cara o el cuerpo
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo
• intranquilidad
• necesidad de levantarse y moverse
• movimientos lentos
• dolor de garganta, fiebre, escalofrios u otros sintomas de infeccion
• convulsiones

La inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su medico si tiene algun problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgacion de efectos adversos 'MedWatch' de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en ingles) en la pagina de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por telefono al 1-800-332-1088.

What should I do in case of OVERDOSE?

En caso de sobredosis, llame a la linea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La informacion tambien esta disponible en linea en http://www.poisonhelp.org/help. Si la victima se ha derrumbado, ha tenido una convulsion, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los sintomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• confusion
• desorientacion
• vomitos
• movimientos lentos o incontrolables
• somnolencia
• convulsiones
• comportamiento agresivo
• coma (perdida del conocimiento por un periodo de tiempo)

What OTHER INFORMATION should I know?

Asista a todas las citas con su medico y a las de laboratorio. Su medico podria ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol.

Preguntele a su farmaceutico cualquier duda que tenga sobre la inyeccion de liberacion prolongada de aripiprazol.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. esta tomando, incluyendo las que recibio con receta medica y las que Ud. compro sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su medico o cuando es admitido a un hospital. Tambien es una informacion importante en casos de emergencia.

^¶ Este producto de marca ya no esta en el mercado. Las alternativas genericas pueden estar disponibles.

Este informe sobre medicamentos es solo para su informacion, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de informacion sobre drogas, por favor consulte su medico o farmaceutico sobre el uso clinico especifico.

La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales SA., afirma que la informacion proporcionada a continuacion fue formulada con razonable estandar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantias, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantia de comercializacion y/o apropiado para una funcion particular, con respecto a tal informacion y niega especificamente tales garantias. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones medicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la informacion se da para propositos de informacion solamente. La entera monografia de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La informacion no es un sustituto de asistencia medica.

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Documento actualizado: 15 Junio 2023.