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La inyeccion de elranatamab-bcmm puede ocasionar una reaccion grave o que pone en riesgo la vida denominada sindrome de liberacion de citocinas (SLC). Informe a su medico si tiene algun tipo de trastorno inflamatorio, o si tiene o cree que puede tener algun tipo de infeccion en este momento. Su medico puede indicarle que tome ciertos medicamentos antes de recibir la inyeccion de elranatamab-bcmm para prevenir esta reaccion. Si experimenta alguno de los siguientes sintomas durante y despues de la inyeccion, informe a su medico de inmediato: fiebre, escalofrios, ritmo cardiaco acelerado o irregular, dificultad para respirar, falta de aliento, tos, confusion, ansiedad, inquietud, dolor de cabeza, mareos, aturdimiento, dolor muscular, temblores, diarrea, nauseas, vomitos, cansancio o debilidad.
La inyeccion de elranatamab-bcmm puede causar reacciones graves o potencialmente mortales del sistema nervioso central denominadas sindrome de neurotoxicidad asociada a celulas inmunoefectoras (ICANS, por sus siglas en ingles). Informe a su medico si tiene o alguna vez tuvo convulsiones, un accidente cerebrovascular o perdida de la memoria. Si experimenta alguno de los siguientes sintomas, informe a su medico inmediatamente: dolor de cabeza; inquietud; confusion; perdida de conciencia; convulsiones; temblores o sacudidas incontrolables de una parte del cuerpo; perdida de audicion; vision doble; dificultad para hablar o escribir; dificultad para caminar; tension o espasmos musculares; debilidad muscular; dolor ardiente, punzante o punzante; o entumecimiento y hormigueo en la piel.
Puede experimentar SLC o reacciones del sistema nervioso central mientras recibe una dosis de la inyeccion de elranatamab-bcmm, pero estas reacciones pueden aparecer despues. Estas reacciones son mas frecuentes con las 3 primeras dosis de la inyeccion de elranatamab-bcmm, pero pueden producirse en cualquier momento del tratamiento. Un medico o enfermero lo monitoreara cuidadosamente en un hospital o centro medico durante la administracion de las inyecciones, y durante 48 horas despues de al menos las 3 primeras dosis de la inyeccion de elranatamab-bcmm para asegurarse de que no tenga una reaccion grave al medicamento.
Debido a los riesgos de SLC e ICANS, el elranatamab-bcmm solo esta disponible a traves de un programa restringido denominado ELREXFIO REMS. Su medico le inscribira en este programa. El elranatamab-bcmm solo esta disponible en determinadas farmacias registradas en ELREXFIO REMS. Preguntele a su medico o farmaceutico si tiene alguna duda sobre como puede surtir su receta.
Asista a todas las citas con su medico y a las de laboratorio. Su medico ordenara ciertas pruebas para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyeccion de elranatamab-bcmm.
Su medico o su farmaceutico le dara la hoja del fabricante con informacion para el paciente (Guia del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyeccion de elranatamab-bcmm y cada vez que vuelva a surtir su receta medica. Lea atentamente la informacion, y si tiene alguna duda, preguntele a su medico o farmaceutico. Tambien puede visitar el sitio web de la Administracion de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guia del medicamento.
Hable con su medico sobre los riesgos de recibir la inyeccion de elranatamab-bcmm.
WHY is this medicine prescribed?
El elranatamab-bcmm se usa para tratar el mieloma multiple (un tipo de cancer de la medula osea) que ha reaparecido o que no respondio al menos a otros 4 tratamientos. El talquetamab-tgvs pertenece a una clase de medicamentos denominados anticuerpo acoplador biespecifico de celulas T. Su accion consiste en destruir las celulas de cancer.
HOW should this medicine be used?
La presentacion de elranatamab-bcmm es en solucion (liquido) para que un medico o enfermero lo administre por via intravenosa (en la vena) en un centro de atencion medica. Suele administrarse los dias 1, 4 y 8, y despues semanalmente durante 24 semanas. Para las personas que hayan respondido a la terapia con elranatamab-bcmm, se continuara cada 2 semanas despues de la semana 24. Es probable que su medico le recete al principio una dosis baja de elranatamab-bcmm, y que luego la aumente gradualmente para asegurarse de que tolera el medicamento.
Su medico podria retrasar o detener su tratamiento con la inyeccion de elranatamab-bcmm o tratarlo con medicamentos adicionales dependiendo de su respuesta al medicamento y de cualquier efecto secundario que experimente. Hable con su medico sobre como se siente durante el tratamiento.
Are there OTHER USES for this medication?
A veces se receta este medicamento para otros usos; pidale mas informacion a su medico o a su farmaceutico.
What SPECIAL PRECAUTIONS should I follow?
Antes de recibir elranatamab-bcmm,
What SPECIAL DIETARY instructions should I follow?
No es necesario que cambie su dieta, a menos que su medico le indique que debe hacerlo.
What SIDE EFFECTS can this medicine cause?
El elranatamab-bcmm puede provocar efectos secundarios. Informe a su medico si cualquiera de estos sintomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos sintomas o los que se incluyen en la seccion ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su medico de inmediato o busque tratamiento medico de emergencia:
El elranatamab-bcmm puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su medico si experimenta algun problema inusual mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgacion de efectos adversos 'MedWatch' de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en ingles) en la pagina de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por telefono al 1-800-332-1088.
What OTHER INFORMATION should I know?
Asista a todas las citas con su medico y a las de laboratorio. Su medico le ordenara algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al talquetamab-tgvs. Si se salta una infusion programada de talquetamab-tgvs, es posible que tenga que empezar de nuevo con la dosis del primer ciclo.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. esta tomando, incluyendo las que recibio con receta medica y las que Ud. compro sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su medico o cuando es admitido a un hospital. Tambien es una informacion importante en casos de emergencia.
Este informe sobre medicamentos es solo para su informacion, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de informacion sobre drogas, por favor consulte su medico o farmaceutico sobre el uso clinico especifico.
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Documento actualizado: 15 Octubre 2023.