Class Name(s):

• 10:00 Antineoplastic Agents

Brand Name(s):

• Tafinlar^®

WHY is this medicine prescribed?

El dabrafenib se usa solo o en combinacion con trametinib (Mekinist) para tratar ciertos tipos de melanoma (un tipo de cancer de piel). Tambien se usa en combinacion con trametinib para prevenir la reaparicion de un determinado tipo de melanoma despues de la cirugia. El dabrafenib tambien se usa en combinacion con trametinib para tratar ciertos tipos de cancer de pulmon de celulas no pequeñas (CPCNP) y cancer de tiroides. Tambien se usa en combinacion con trametinib para tratar ciertos tipos de tumores solidos en adultos y niños mayores de 6 años, y para tratar cierto tipo de glioma (un tipo de tumor cerebral canceroso) en niños mayores de 1 año. El dabrafenib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de quinasa. Su accion consiste en bloquear la accion de una proteina anormal que envia señales a las celulas del cancer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener la propagacion de las celulas del cancer.

HOW should this medicine be used?

La presentacion del dabrafenib es en capsulas para tomar por via oral y de tabletas para suspension en agua y tomar por via oral. Por lo general, se toma dos veces al dia con el estomago vacio, 1 hora antes o 2 horas despues de comer. Tome dabrafenib con aproximadamente 12 horas de diferencia, cerca de la misma hora todos los dias. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su medico o farmaceutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome dabrafenib exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con mas frecuencia de lo que indica la receta de su medico. No deje de tomar dabrafenib sin consultar a su medico.

Trague las capsulas enteras; no las abra, rompa ni triture. Informe a su medico si no puede tragar las capsulas enteras.

Si esta tomando las tabletas para suspension oral, debera mezclarlos con agua antes de usarlos. No trague estas tabletas enteras y no las mastique ni triture. Si esta tomando de 1 a 4 tabletas, ponga 1 cucharadita (5 ml) de agua corriente al tiempo en un vaso dosificador. Si esta tomando de 5 a 15 tabletas, ponga 2 cucharaditas (10 ml) de agua en un vaso dosificador. Coloque la cantidad prescrita de tabletas en el agua del vaso y revuelva durante 3 minutos o hasta que la mezcla se disuelva por completo; la mezcla se vera turbia. Beba la mezcla justo despues de mezclarla, o en los 30 minutos siguientes. Añada 1 cucharadita (5 ml) de agua al vaso dosificador, remueva y beba el liquido para que no queden particulas en el vaso; si esta tomando de 5 a 15 comprimidos, vuelva a añadir otra cucharada de agua al vaso. Deseche la mezcla si no se utiliza despues de 30 minutos.

Si vomita despues de tomar dabrafenib, no tome otra dosis. Continue con su programa regular de dosificacion.

Su medico podria ajustar su dosis o interrumpir su tratamiento de forma temporal o permanente dependiendo de su respuesta al tratamiento y cualquier efecto secundario que experimente. Informe a su medico como se siente durante el tratamiento.

Su medico o farmaceutico le dara la hoja de informacion del fabricante para el paciente (Guia del medicamento) cuando inicie su tratamiento con dabrafenib y cada vez que vuelva a surtir su receta medica. Lea la informacion atentamente, y si tiene alguna duda, preguntele a su medico o farmaceutico. Tambien puede visitar el sitio web de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guia del medicamento.

Are there OTHER USES for this medication?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pidale mas informacion a su medico o a su farmaceutico.

What SPECIAL PRECAUTIONS should I follow?

Antes de tomar dabrafenib,

• informe a su medico y farmaceutico si es alergico al dabrafenib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las capsulas o tabletas de dabrafenib. Preguntele a su farmaceutico o consulte la Guia del medicamento para obtener una lista de ingredientes
• informe a su medico y farmaceutico que otros medicamentos con y sin receta medica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su medico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su medico si tiene o ha tenido diabetes, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (una afeccion genetica), problemas de hemorragias, problemas de los ojos, insuficiencia cardiaca u otros problemas del corazon; enfermedad hepatica o renal o cualquier otra afeccion medica.
• informe a su medico si esta embarazada o planea quedar embarazada, o si planea tener hijos. Si es mujer, debera hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento, y debe usar un metodo anticonceptivo eficaz para evitar quedar embarazada durante su tratamiento y 2 semanas despues de su dosis final. Si es hombre y su pareja puede quedar embarazada, debe usar un condon mientras toma este medicamento, y 2 semanas despues de su tratamiento, incluso si se sometio a una vasectomia (cirugia para evitar que el esperma abandone su cuerpo y provoque un embarazo). Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres; sin embargo, no debe suponer que no puede quedar embarazada o que no puede embarazar a alguien. Si usted o su pareja queda embarazada, mientras toma dabrafenib, llame a su medico. El dabrafenib puede dañar al feto.
• debe saber que dabrafenib puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (pildoras anticonceptivas, parches, aros, implantes e inyecciones). Debe usar otro metodo anticonceptivo para prevenir el embarazo en usted misma o en su pareja durante su tratamiento con dabrafenib y al menos en las proximas 2 semanas despues de su dosis final. Hable con su medico sobre los metodos anticonceptivos que funcionaran para usted.
• informe a su medico si esta amamantando o si planea amamantar. No debe amamantar mientras esta tomando dabrafenib y en las proximas 2 semanas despues de su final dosis.
• si va a someterse a una cirugia, incluida una cirugia dental, informe a su medico o dentista que toma actualmente dabrafenib.

What SPECIAL DIETARY instructions should I follow?

A menos que su medico le indique lo contrario, continue con su dieta normal.

What should I do IF I FORGET to take a dose?

Tome la dosis que omitio tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si le falta menos de 6 horas hasta su siguiente dosis programadas, omita la dosis que le falto y continue con el programa de dosificacion regular. No duplique la dosis para compensar la que omitio.

What SIDE EFFECTS can this medicine cause?

Dabrafenib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su medico si cualquiera de estos sintomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• dolor de articulaciones, muscular o de espalda
• nauseas
• diarrea
• estreñimiento
• perdida de apetito
• tos, secrecion nasal o dolor de garganta
• perdida del cabello
• cansancio
• engrosamiento de la piel
• infeccion de la piel que rodea las uñas de las manos o de los pies
• entumecimiento y hormigueo en brazos, manos, piernas o pies
• piel seca

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos sintomas, llame a su medico inmediatamente:

• cambios en la piel (una nueva verruga, ulceracion en la piel o un bulto rojo que sangra o que no sana)
• cambio en el tamaño o el color de un lunar
• sarpullido, enrojecimiento del piel o espinillas
• fiebre
• desmayos
• mareos, aturdimiento o debilidad
• escalofrios
• miccion menos frecuente
• miccion frecuente
• incremento de la sed
• dolor de ojos
• parpados rojos o inflamados
• sensibilidad a la luz
• vision borrosa o cambios en la vision, incluyendo halos (siluetas borrosas alrededor de los objetos) o puntos de colores
• hormigueo, ardor, hinchazon, dolor, enrojecimiento, ampollas, llagas o descamacion de la piel en las palmas de las manos y las plantas de los pies
• ampollas, ulceras o llagas en la piel, los labios o alrededor de la boca o los ojos
• glandulas inflamadas
• dolor continuo que empieza en el area del estomago, pero que puede extenderse a la espalda.
• sangrado o moretones inusuales
• deposiciones con sangre, negras o alquitranadas
• toser o vomitar sangre o material que se ve como cafe molido
• sangrado de nariz
• dolor en el pecho
• falta de aliento
• hinchazon de las manos, pies, tobillos o pantorrillas
• ritmo cardiaco rapido, irregular o fuerte
• ictericia en la piel o los ojos

El dabrafenib puede aumentar el riesgo de que desarrolle nuevos canceres de piel u otros canceres. Hable con su medico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

El dabrafenib puede causar otros efectos secundarios. Llame a su medico si experimenta algun problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgacion de efectos adversos 'MedWatch' de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en ingles) en la pagina de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por telefono al 1-800-332-1088.

What should I do in case of OVERDOSE?

En caso de sobredosis, llame a la linea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La informacion tambien esta disponible en linea en http://www.poisonhelp.org/help. Si la victima se ha derrumbado, ha tenido una convulsion, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

What should I know about STORAGE and DISPOSAL of this medication?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. No guarde las capsulas o tabletas de dabrafenib en un pastillero u organizador de pastillas. Guardelas a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftalmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos facilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicacion, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a traves de un programa de devolucion de medicamentos. Hable con su farmaceutico o pongase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolucion de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administracion de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/xRXbPn) para obtener mas informacion de como desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolucion de medicamentos.

What OTHER INFORMATION should I know?

Asista a todas las citas con su medico y a las de laboratorio. Su medico ordenara una prueba de laboratorio antes de comenzar su tratamiento para determinar si su cancer se puede tratar con dabrafenib. Su medico le ordenara ciertas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al dabrafenib. Su medico revisara su piel para saber si hay algun cambio antes, cada 2 meses durante su tratamiento y hasta durante 6 meses despues del tratamiento.

No deje que nadie mas tome su medicamento. Preguntele a su farmaceutico cualquier duda que tenga sobre como volver a surtir su receta medica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. esta tomando, incluyendo las que recibio con receta medica y las que Ud. compro sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su medico o cuando es admitido a un hospital. Tambien es una informacion importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su informacion, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de informacion sobre drogas, por favor consulte su medico o farmaceutico sobre el uso clinico especifico.

La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales SA., afirma que la informacion proporcionada a continuacion fue formulada con razonable estandar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantias, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantia de comercializacion y/o apropiado para una funcion particular, con respecto a tal informacion y niega especificamente tales garantias. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones medicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la informacion se da para propositos de informacion solamente. La entera monografia de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La informacion no es un sustituto de asistencia medica.

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Documento actualizado: 15 Junio 2023.