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General Information

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IMPORTANT WARNING:

La metadona puede ser adictiva Tome la metadona exactamente como se lo indicaron. No tome una dosis mayor ni con mas frecuencia; tampoco durante mas tiempo ni de forma diferente a la que su medico le receto. Mientras toma metadona, hable con su medico sobre las metas del tratamiento para el dolor, la duracion del tratamiento y otras formas de controlar el dolor. Informe a su medico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez uso drogas ilicitas, ha abusado de medicamentos con receta medica, ha tenido una sobredosis o si tiene o tuvo depresion u otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que consuma metadona en exceso si padece o ha padecido alguna de estas afecciones. Hable con su medico de inmediato y pidale orientacion si cree que tiene una adiccion a los opioides, o llame a la Linea de ayuda nacional de la Administracion de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA) al 1-800-662-HELP.

La metadona puede ocasionar problemas de respiracion graves o que pongan en riesgo la vida, especialmente durante las primeras 24 a 72 horas de su tratamiento y en cualquier momento en que se incremente su dosis. Su medico lo supervisara atentamente durante el tratamiento. Informe a su medico si tiene o alguna vez experimento respiracion lenta o asma. Su medico probablemente le dira que no tome metadona. Tambien informe a su medico si tiene o alguna vez tuvo una afeccion pulmonar como la enfermedad pulmonar obstructiva cronica (EPOC; un grupo de enfermedades pulmonares que incluye bronquitis cronica y enfisema), una lesion en la cabeza, un tumor cerebral, o cualquier afeccion que aumente la cantidad de presion en su cerebro. El riesgo de que desarrolle problemas respiratorios puede ser mayor si es un adulto mayor, o si esta debil o malnutrido debido a una enfermedad. Si experimenta algunos de los siguientes sintomas, llame a su medico inmediatamente o busque tratamiento medico de emergencia: respiracion lenta, pausas prolongadas entre respiraciones o dificultad para respirar.

Tomar algunos otros medicamentos durante su tratamiento con metadona puede aumentar el riesgo de que experimente efectos secundarios graves que pongan en peligro su vida como problemas para respirar, sedacion o coma. Informe a su medico y farmaceutico que medicamentos con y sin receta medica, vitaminas y suplementos nutricionales esta tomando o tiene planificado tomar. Es posible que su medico tenga que cambiar las dosis de sus medicamentos y que lo supervise atentamente. Si toma metadona con otros medicamentos y presenta cualquiera de los siguientes sintomas, llame a su medico inmediatamente o busque atencion medica de emergencia: mareos inusuales, aturdimiento, somnolencia extrema, respiracion lenta, dificultad para respirar o no tiene capacidad de respuesta. Asegurese de que su cuidador o sus familiares sepan que sintomas pueden ser graves para que puedan llamar al medico o a un servicio de urgencias si usted no puede buscar tratamiento por si mismo.

Beber alcohol, tomar medicamentos con o sin receta medica que contengan alcohol o usar drogas ilicitas durante su tratamiento con metadona, aumenta el riesgo de que experimente efectos secundarios graves que pongan en riesgo su vida. No beba alcohol ni tome medicamentos con o sin receta medica que contengan alcohol ni use drogas ilicitas durante su tratamiento.

No permita que nadie mas tome su medicamento. La metadona puede dañar u ocasionar la muerte a otras personas que tomen su medicamento, especialmente los niños. Almacene la metadona en un lugar seguro de manera que nadie mas pueda tomarla accidentalmente o a proposito. Tenga especial cuidado de guardar la metadona fuera del alcance de los niños. Mantenga un registro de cuantas tabletas o cuanto liquido queda de manera que pueda saber si falta medicamento. Deseche apropiadamente cualquier tableta o solucion oral de metadona que no necesite, de acuerdo con las instrucciones. (Consulte ALMACENAMIENTO y DESECHO).

La metadona puede provocar una prolongacion del intervalo QT (un problema cardiaco poco frecuente que puede causar ritmo cardiaco irregular, desmayos o muerte subita). Informe a su medico si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez tuvo el sindrome de QT largo (una afeccion hereditaria en la que una persona tiene mas probabilidades de sufrir una prolongacion del QT) o si tiene o ha tenido alguna vez ritmo cardiaco lento o irregular, niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre o una enfermedad cardiaca. Algunos medicamentos, cuando se toman con metadona, pueden aumentar el riesgo de que se produzca una prolongacion del QT. Asegurese de informar a su medico y farmaceutico que medicamentos esta tomando antes de empezar el tratamiento con metadona. Si experimenta alguno de los sintomas siguientes, llame a su medico inmediatamente: ritmo cardiaco fuerte, mareos, aturdimiento o desmayos.

Informe a su medico si esta embarazada o planea quedar embarazada. Si toma metadona regularmente durante su embarazo, su bebe puede experimentar sintomas de abstinencia que pongan en riesgo su vida despues del nacimiento. Informe de inmediato al pediatra de su bebe si el o ella experimenta cualquiera de los sintomas siguientes: irritabilidad, hiperactividad, sueño anormal, llanto agudo, temblor incontrolable de una parte del cuerpo, vomitos, diarrea o falta de aumento de peso.

Hable con su medico sobre los riesgos de tomar metadona en su condicion.

Su medico o farmaceutico le dara la hoja de informacion del fabricante para el paciente (Guia del medicamento) cuando inicie el tratamiento con metadona y cada vez que surta su receta medica si hay una Guia del medicamento disponible para el producto de metadona que esta tomando. Lea la informacion atentamente, y si tiene alguna duda, preguntele a su medico o farmaceutico. Tambien puede visitar el sitio web de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guia del medicamento.

Utilice la metadona para tratar la adiccion a los opioides:

Si ha sido adicto a un opioide (droga narcotica como heroina) y esta tomando metadona para ayudarle a dejar de tomarlo o no continuar de tomar la droga, debe inscribirse en un programa para el tratamiento. El programa para el tratamiento debe estar aprobado por los gobiernos estatal y federal, y debe tratar a los pacientes de acuerdo con las leyes federales especificas. Es posible que tenga que llevar su medicamento al centro del programa para el tratamiento bajo la supervision del personal del programa. Pregunte a su medico o al personal del programa para el tratamiento si tiene alguna duda sobre como recibirse en el programa o tomar u obtener su medicamento.

Use

WHY is this medicine prescribed?

La metadona se usa para aliviar el dolor intenso y persistente en personas que previsiblemente necesitaran un analgesico opioide de forma continuada durante mucho tiempo y que no pueden ser tratadas con otros medicamentos. La metadona no debe usarse para tratar dolor moderado o leve, el dolor de corto plazo o el dolor que se pueda controlar con medicamento que se toma cuando sea necesario. La metadona tambien se usa para prevenir los sintomas de abstinencia en pacientes que eran adictos a los medicamentos opioides y estan inscritos en programas de tratamiento para dejar de tomar o seguir sin tomar los medicamentos. La metadona pertenece a una clase de medicamentos llamados analgesicos opioides (narcoticos). La metadona funciona al tratar el dolor al cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor. Su accion consiste en tratar a las personas que eran adictas a los medicamentos opioides al producir efectos similares y evitar los sintomas de abstinencia en las personas que dejaron de usar estos medicamentos.

HOW should this medicine be used?

La presentacion de la metadona es en tableta, tableta dispersable (tableta que puede disolverse en liquido), solucion (liquido) y solucion concentrada para tomar por via oral. Cuando la metadona se usa para aliviar el dolor, puede tomarse cada 8 a 12 horas. Si toma metadona como parte de un programa de tratamiento, su medico le prescribira la pauta de dosificacion mas adecuada para usted. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta medica y pida a su medico o farmaceutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la metadona exactamente como se lo indicaron.

Si usa las tabletas dispersables, no las mastique ni las trague antes de mezclarlos con un liquido. Si su medico le ha indicado que tome solo una parte de la tableta, rompala con cuidado a lo largo de las lineas marcadas. Coloque la tableta o un trozo de la tableta en al menos 120 ml (4 onzas) de agua, jugo de naranja o una bebida de citricos para que se disuelva. Beba toda la mezcla de inmediato. Si quedan restos de pastillas en el vaso despues de beber la mezcla, añada una pequeña cantidad de liquido al vaso y bebaselo todo.

Su medico puede cambiar su dosis de metadona durante el tratamiento. Su medico puede disminuir su dosis o indicarle que tome metadona con menos frecuencia a medida que continue su tratamiento. Si experimenta dolor durante el tratamiento, su medico puede aumentar la dosis o recetarle un medicamento adicional para controlar el dolor. Informe al medico como se siente durante el tratamiento con metadona. Llame a su medico si siente que su dolor no esta controlado o si aumenta, empeora, o si tiene un nuevo dolor o un aumento de la sensibilidad al dolor mientras esta tomando metadona. No tome dosis adicionales de metadona ni tome dosis de metadona antes del horario programado, aun si tiene dolor.

No deje de tomar metadona sin hablar con su medico. Es posible que su medico quiera reducir su dosis gradualmente. Si deja de tomar metadona repentinamente, puede experimentar sintomas de abstinencia como inquietud, ojos llorosos, secrecion nasal, bostezos, sudoracion, escalofrios, dolor muscular, pupilas dilatadas (circulos negros en el centro de los ojos), irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor en las articulaciones, debilidad, calambres estomacales, dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido, nauseas, disminucion del apetito, vomitos o diarrea.

Are there OTHER USES for this medication?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pidale mas informacion a su medico o a su farmaceutico.

Special

What SPECIAL PRECAUTIONS should I follow?

Antes de tomar metadona,

What SPECIAL DIETARY instructions should I follow?

Hable con su medico sobre comer y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

What should I do IF I FORGET to take a dose?

Si su medico le indico que debe tomar metadona para el dolor, tome la dosis omitida tan pronto como lo recuerde y luego continue con su dosificacion regular. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvido y continue con su horario de medicacion habitual. No tome una dosis doble para compensar la que omitio.

Si esta tomando metadona para tratar la adicion a opioides, omita la dosis que le falto y tome la siguiente dosis el siguiente dia segun su horario. No tome una dosis doble para compensar la que omitio.

Side Effects

What SIDE EFFECTS can this medicine cause?

La metadona puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su medico si cualquiera de estos sintomas es grave o no desaparece:

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de los siguientes sintomas o los que se mencionan en la seccion ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su medico inmediatamente o busque ayuda medica de emergencia:

La metadona puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su medico si experimenta algun problema inusual mientras toma este medicamento.

Overdose

What should I do in case of OVERDOSE?

En caso de sobredosis, llame a la linea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La informacion tambien esta disponible en linea en http://www.poisonhelp.org/help. Si la victima se ha derrumbado, ha tenido una convulsion, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Mientras toma metadona, debe hablar con su medico acerca de tener siempre a mano un medicamento de rescate llamado naloxona (por ejemplo, en el hogar, en la oficina). La naloxona se usa para revertir los efectos potencialmente mortales de una sobredosis. Su accion consiste en bloquear los efectos de los opioides para aliviar los sintomas peligrosos causados por los altos niveles de opioides en la sangre. Su medico tambien puede recetarle naloxona si vive en un hogar donde hay niños pequeños o alguien que ha abusado de drogas ilicitas o medicamentos recetados. Debe asegurarse de que usted y sus familiares, cuidadores o las personas que pasan tiempo con usted saben como reconocer una sobredosis, como utilizar la naloxona y que hacer hasta que llegue la ayuda medica de urgencia. Su medico o farmaceutico le mostrara a usted y a los miembros de su familia como usar el medicamento. Pida a su farmaceutico las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtenerlas. Si presenta sintomas de una sobredosis, un amigo o familiar debe administrarle la primera dosis de naloxona, llamar inmediatamente al 911, permanecer con usted y vigilarle de cerca hasta que llegue la ayuda medica de urgencia. Sus sintomas podrian volver dentro de unos minutos despues de recibir la naloxona. Si los sintomas vuelven a presentarse, la persona debe darle otra dosis de naloxona. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 a 3 minutos si los sintomas vuelven a presentarse antes de que llegue la ayuda medica.

Los sintomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

Storage

What should I know about STORAGE and DISPOSAL of this medication?

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado, fuera del alcance de los niños y en un lugar que no sea de facil acceso para otras personas, incluidas aquellas que le visiten en casa. Guardelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño). Debe desechar de inmediato cualquier metadona que este vencida o que ya no se necesite a traves de un programa de recoleccion de medicamentos. Si no cuenta con un programa de recoleccion cercano o uno al que pueda acceder rapidamente, deseche cualquier tableta o solucion de metadona que haya vencido o que ya no necesite por el inodoro. Hable con su farmaceutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftalmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos facilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicacion, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Miscellaneous

What OTHER INFORMATION should I know?

Asista a todas las citas con su medico o clinica. Su medico podria ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar su respuesta a la metadona.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su medico y al personal del laboratorio que esta tomando metadona.

Esta receta medica no se puede volver a surtir. Si sigue sintiendo dolor despues de dejar de tomar metadona, llame a su medico. Si toma este medicamento regularmente, asegurese de programar sus citas con su medico, de manera que no se quede sin medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. esta tomando, incluyendo las que recibio con receta medica y las que Ud. compro sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su medico o cuando es admitido a un hospital. Tambien es una informacion importante en casos de emergencia.

¶ Este producto de marca ya no esta en el mercado. Las alternativas genericas pueden estar disponibles.

Este informe sobre medicamentos es solo para su informacion, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de informacion sobre drogas, por favor consulte su medico o farmaceutico sobre el uso clinico especifico.

La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales SA., afirma que la informacion proporcionada a continuacion fue formulada con razonable estandar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantias, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantia de comercializacion y/o apropiado para una funcion particular, con respecto a tal informacion y niega especificamente tales garantias. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones medicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la informacion se da para propositos de informacion solamente. La entera monografia de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La informacion no es un sustituto de asistencia medica.

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Documento actualizado: 15 Mayo 2023.