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General Information

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IMPORTANT NOTICE:

La inyeccion de adalimumab esta disponible como diferentes productos que se consideran medicamentos biologicos (medicamentos elaborados a partir de organismos vivos). Estos productos biologicos se consideran "biosimilares" a la inyeccion de adalimumab, lo que significa que funcionan igual de bien y son tan seguros de usar como la inyeccion de adalimumab. La inyeccion de adalimumab mencionada en la monografia a continuacion se refiere a cualquiera de estos productos.

IMPORTANT WARNING:

El uso de la inyeccion de adalimumab puede disminuir su capacidad para combatir infecciones y aumentar la probabilidad de que desarrolle una infeccion grave. Es posible que sea necesario tratar estas infecciones en un hospital, y podrian poner en riesgo su vida. Informe a su medico si contrae algun tipo de infeccion con frecuencia, o si tiene o cree que pueda tener algun tipo de infeccion en este momento. Esto incluye infecciones menores (como cortes o llagas abiertas), infecciones que aparecen y desaparecen (como el herpes labial) o infecciones cronicas que no desaparecen. Informe tambien a su medico si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte su sistema inmunitario o si vive o ha vivido en zonas como los valles de los rios Ohio o Misisipi, donde son mas frecuentes las infecciones fungicas graves. Pregunte a su medico si no sabe si estas infecciones son mas comunes en su zona. Informe a su medico si esta tomando medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmunitario.

Su medico le hara seguimiento para determinar si presenta señales de infeccion durante y despues del tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes sintomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta alguno de los siguientes sintomas durante o poco despues de su tratamiento, llame a su medico de inmediato: debilidad; transpiracion; dolor de garganta; tos; tos con mucosidad sanguinolenta; fiebre; perdida de peso; cansancio extremo; diarrea; dolor de estomago; piel enrojecida, caliente o dolorosa; miccion dolorosa, dificil o frecuente u otras señales de infeccion.

Es posible que ya este infectado con tuberculosis (TB; una infeccion pulmonar grave), o con hepatitis B (un virus que afecta al higado) pero que no tenga ningun sintoma de la enfermedad. En este caso, la inyeccion de adalimumab puede aumentar el riesgo de que su infeccion se agrave y desarrolle sintomas. Su medico le hara una prueba en la piel para determinar si tiene una infeccion inactiva de TB, y es posible que ordene examenes de sangre para determinar si tiene una infeccion inactiva de hepatitis B. Si es necesario, su medico puede administrarle medicamentos para tratar esta infeccion antes de que comience el tratamiento con adalimumab. Informe a su medico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido o visitado un pais donde la TB sea comun o si ha estado cerca de alguien que tenga o alguna vez tuvo TB. Si tiene alguno de los siguientes sintomas de TB o si presenta cualquiera de estos sintomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su medico: tos, perdida de peso, perdida del tono muscular, fiebre o sudoracion nocturna. Tambien llame a su medico de inmediato si tiene cualquiera de estos sintomas de hepatitis B o si desarrolla cualquiera de estos sintomas durante o despues de su tratamiento: cansancio excesivo, color amarillento (ictericia) en piel u ojos, perdida de apetito, nausea o vomitos, dolores musculares, orina oscura, deposiciones de color arcilloso, fiebre, escalofrios, dolor de estomago o sarpullido.

Algunos niños, adolescentes y adultos jovenes que recibieron inyecciones de adalimumab o medicamentos similares desarrollaron canceres graves o potencialmente mortales. Informele al medico de su hijo si su hijo ha tenido algun tipo de cancer alguna vez. Si su hijo presenta alguno de estos sintomas durante el tratamiento, llame a su medico de inmediato: dolor de estomago; fiebre; perdida de peso inexplicable; inflamacion de los ganglios del cuello, las axilas o la ingle o hematomas o sangrados que aparecen con facilidad. Hable con el medico de su hijo acerca de los riesgos de administrarle la inyeccion de adalimumab a su hijo.

Su medico o farmaceutico le daran la hoja de informacion del fabricante para el paciente (Guia del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyeccion de adalimumab y cada vez que reciba su medicamento. Lea detenidamente la informacion y pidale a su medico o a su farmaceutico que le aclaren cualquier duda. Tambien puede visitar el sitio web de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guia del medicamento.

Hable con su medico sobre los riesgos de usar la inyeccion de adalimumab.

Use

WHY is this medicine prescribed?

La inyeccion de adalimumab se usa sola o con otros medicamentos para aliviar los sintomas de ciertos trastornos autoinmunes (afecciones en las que el sistema inmunitario ataca partes sanas del cuerpo y provoca dolor, hinchazon y daños), entre los que se incluyen los siguientes:

La inyeccion de adalimumab pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral (tumor necrosis factor, TNF). Su accion consiste en bloquear la accion del FNT, una sustancia del organismo que provoca la inflamacion.

HOW should this medicine be used?

La presentacion de la inyeccion de adalimumab es en solucion (liquido) en jeringas monodosis prellenadas, plumas dosificadoras prellenadas, dispositivos automaticos de inyeccion prellenados y viales para inyectar por via subcutanea (bajo la piel). Su medico le indicara la frecuencia de uso de del adalimumab en funcion de su salud y edad. Para ayudarle a recordar administrar la inyeccion de adalimumab, marque en su calendario los dias en que tiene programado inyectarse el medicamento. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y preguntele a su medico o farmaceutico cualquier cosa que no comprenda. Use la inyeccion de adalimumab exactamente como se lo indicaron. No use una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo use con mas frecuencia de la que el medico le recete.

Recibira su primera dosis de la inyeccion de adalimumab en el consultorio del medico. Despues, puede inyectarse adalimumab usted mismo o pedirle a un cuidador que le administre las inyecciones. Antes de administrarse la inyeccion de adalimumab usted mismo por primera vez, lea las instrucciones escritas que se incluyen con el medicamento. Pidale al medico o al farmaceutico que le muestre a usted o a la persona que le inyectara el medicamento como hacerlo.

Utilice cada jeringa, pluma o dispositivo automatico de inyeccion una sola vez e inyecte toda la solucion que contenga la jeringa, pluma o dispositivo automatico de inyeccion. Aunque quede algo de solucion en la jeringa, pluma o dispositivo despues de inyectarse, no vuelva a inyectarla. Deseche las jeringas, plumas y dispositivos usados en un contenedor resistente a perforaciones. Hable con su medico o farmaceutico sobre como desechar un contenedor de este tipo.

Si esta usando una inyeccion de adalimumab que ha estado en refrigeracion, coloquela sobre una superficie plana sin quitar la tapa de la aguja y deje que alcance la temperatura ambiente durante 15 a 30 minutos antes de estar listo para inyectarse el medicamento. No intente calentar el medicamento en un horno de microondas, no lo coloque en agua caliente ni use cualquier otro metodo para este fin.

Puede administrarse la inyeccion de adalimumab en cualquier lugar en la parte frontal de los muslos o el estomago, excepto en el ombligo y el area de 2 pulgadas (5 centimetros) a su alrededor. Para reducir las probabilidades de dolor o enrojecimiento, use un sitio diferente cada vez reciba la inyeccion. Aplique cada inyeccion a una distancia minima de 1 pulgada (2.5 centimetros) de un punto que ya haya utilizado. Guarde una lista de los lugares donde se ha inyectado para no volver a hacerlo. No se inyecte en una zona en la que la piel este sensible, amoratada, enrojecida o dura ni donde tenga cicatrices o estrias.

Observe siempre la solucion inyectable de adalimumab antes de administrarla. Compruebe que no ha pasado la fecha de caducidad y que la jeringa, la pluma dosificadora o el dispositivo de inyeccion automatica contienen la cantidad correcta de liquido. Consulte las instrucciones de uso escritas para saber que aspecto debe tener su solucion de la inyeccion de adalimumab. No se una jeringa, pluma o dispositivo si esta caducado, si no contiene la cantidad correcta de liquido o si el liquido no tiene el aspecto descrito en las instrucciones de uso escritas.

La inyeccion de adalimumab puede ayudarle a controlar su afeccion, pero no la curara. Continue usando la inyeccion de adalimumab, incluso si se siente bien, y no suspenda su uso sin consultarlo antes con su medico.

Are there OTHER USES for this medication?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pidale mas informacion a su medico o a su farmaceutico.

Special

What SPECIAL PRECAUTIONS should I follow?

Antes de usar la inyeccion de adalimumab,

What SPECIAL DIETARY instructions should I follow?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su medico le indique que debe hacerlo.

What should I do IF I FORGET to take a dose?

Inyecte la dosis que olvido tan pronto como lo recuerde. Luego, inyecte la siguiente dosis en su dia habitual. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvido y continue con su horario de medicacion habitual. No duplique una dosis para compensar la que omitio.

Side Effects

What SIDE EFFECTS can this medicine cause?

La inyeccion de adalimumab puede causar efectos secundarios. Informe a su medico si cualquiera de estos sintomas se vuelve grave o no desaparece:

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene cualesquiera de los siguientes sintomas o de los que se mencionan en la seccion ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su medico inmediatamente y busque atencion de emergencia:

Los adultos que reciben la inyeccion de adalimumab podrian tener mas probabilidad de desarrollar cancer de piel, linfoma y otros tipos de cancer que las personas que no reciben la inyeccion de adalimumab. Hable con su medico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

La inyeccion de adalimumab puede causar otros efectos secundarios. Llame a su medico si experimenta algun problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su medico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administracion de Drogas y Alimentos (FDA) en linea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por telefono al (1-800-332-1088).

Overdose

What should I do in case of OVERDOSE?

En caso de sobredosis, llame a la linea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La informacion tambien esta disponible en linea en http://www.poisonhelp.org/help. Si la victima se ha desmayado, ha tenido una convulsion, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Storage

What should I know about STORAGE and DISPOSAL of this medication?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guardela en el refrigerador y protejalo de la luz. No congele los productos de la inyeccion de adalimumab. Deseche cualquier medicamento que haya sido congelado.

Los productos de la inyeccion de adalimumab tambien puede almacenarse a temperatura ambiente (hasta 77 °F [25 °C]) durante un maximo de 14 dias, protegidos de la luz. Si estos productos de la inyeccion de adalimumab se almacenan a temperatura ambiente durante mas de 14 dias y no se utilizan, deben desecharse. Algunos productos de la inyeccion de adalimumab pueden conservarse a temperatura ambiente durante mas de 14 dias. Hable con su medico sobre como guardar su medicacion si viaja.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que este en alto y fuera de su alcance http://www.upandaway.org

Si no necesita usar mas un medicamento, desechelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolucion de medicamentos. Hable con su farmaceutico sobre los programas de devolucion de medicamentos en su comunidad. Si necesita mas informacion sobre como desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA http://goo.gl/c4Rm4p

Miscellaneous

What OTHER INFORMATION should I know?

Asista a todas las citas con su medico y a las de laboratorio. Su medico ordenara algunas pruebas de laboratorio antes, durante y despues de su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyeccion de adalimumab.

No deje que nadie mas use su medicamento. Preguntele a su farmaceutico cualquier duda que tenga sobre como volver a surtir su receta medica.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dieteticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un medico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su informacion, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de informacion sobre drogas, por favor consulte su medico o farmaceutico sobre el uso clinico especifico.

La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales SA., afirma que la informacion proporcionada a continuacion fue formulada con razonable estandar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantias, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantia de comercializacion y/o apropiado para una funcion particular, con respecto a tal informacion y niega especificamente tales garantias. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones medicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la informacion se da para propositos de informacion solamente. La entera monografia de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La informacion no es un sustituto de asistencia medica.

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Documento actualizado: 15 Mayo 2025.