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La inyeccion de epoetina alfa y la inyeccion de epoetina alfa-epbx son medicamentos biologicos (medicamentos hechos a partir de organismos vivos). La inyeccion de epoetina alfa-epbx biosimilar es altamente similar a la inyeccion de epoetina alfa y funciona de la misma manera que la inyeccion de epoetina alfa en el cuerpo. Por lo tanto, el termino productos de la inyeccion de epoetina se usara para representar estos medicamentos en la discusion.
Todos los pacientes:
El uso de los productos en la inyeccion de epoetina alfa puede aumentar el riesgo de que se formen coagulos de sangre dentro o se muevan a las piernas, pulmones o cerebro. Informe a su medico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad cardiaca, una apoplejia, trombosis venosa profunda (TVP, coagulos de sangre en su pierna), una embolia pulmonar (EP, coagulos de sangre en sus pulmones) o si ha tenido una cirugia. Antes de tener cualquier cirugia, incluso una cirugia dental, informe a su medico o dentista que se le trata con un producto de la inyeccion de epoetina alfa, especialmente si va a tener una cirugia de injerto de derivacion de las arterias coronarias (IDAC) o una cirugia ortopedica. Su medico puede recetarle un anticoagulante ('diluyente de la sangre') para evitar que se formen coagulos durante la cirugia. Llame a su medico inmediatamente u obtenga ayuda medica de emergencia si experimenta alguno de los siguientes sintomas: dolor, sensibilidad, enrojecimiento, calor o hinchazon en las piernas; enfriamiento o palidez en un brazo o pierna; dificultad para respirar o falta de aliento; dolor de pecho; dificultad repentina para hablar o entender el habla; confusion repentina; debilidad repentina u hormigueo en un brazo o pierna (especialmente en un lado del cuerpo) o en la cara; dificultad repentina para caminar, mareos o perdida de equilibrio o de la coordinacion; o desmayos. Si se esta siendo tratado con hemodialisis (tratamiento para eliminar los desechos de la sangre cuando los riñones no estan funcionando), se puede formar un coagulo de sangre en su acceso vascular (lugar donde la tuberia de la hemodialisis se conecta a su cuerpo). Informe a su medico si el acceso vascular no esta funcionando segun lo acostumbrado.
Su medico ajustara la dosis del producto de la inyeccion de epoetina alfa para que su nivel de hemoglobina (cantidad de una proteina que se encuentra en los globulos rojos) este lo suficientemente alto para que no necesite una transfusion de globulos rojos (transferencia de los globulos rojos de una persona al cuerpo de otra persona para tratar una anemia grave). Si recibe suficiente de algun producto de la inyeccion de epoetina alfa para aumentar su hemoglobina a un nivel normal o cerca de lo normal, existe un mayor riesgo de tener una apoplejia o desarrollar problemas cardiacos graves o que pongan en riesgo su vida incluyendo infarto o insuficiencia cardiaca. Llame a su medico inmediatamente o busque ayuda medica de emergencia si experimenta alguno de los siguientes sintomas: dolor de pecho, presion u opresion; dificultad para respirar; nauseas, desvanecimiento, sudoracion y otros sintomas tempranos de un ataque cardiaco; incomodidad o dolor en los brazos, hombros, cuello, mandibula o espalda; o inflamacion de las manos, pies o tobillos.
Asista a todas las citas con su medico y del laboratorio. Su medico ordenara algunas pruebas de laboratorio para revisar la respuesta de su cuerpo a los productos de la inyeccion de epoetina alfa. Es posible que su medico pueda disminuir la dosis o indicarle que deje de utilizar un producto de la inyeccion de epoetina alfa durante un periodo de tiempo si las pruebas indican que tiene un alto riesgo de experimentar graves efectos secundarios. Siga las instrucciones de su medico atentamente.
Su medico o farmaceutico le dara la hoja de informacion del fabricante para el paciente (Guia del medicamento) cuando inicie su tratamiento con algun producto de la inyeccion de epoetina alfa y cada vez que vuelva a surtir su receta medica. Lea la informacion atentamente y si tiene alguna duda, preguntele a su medico o farmaceutico. Tambien puede visitar el sitio web de la Administracion de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guia del medicamento.
Hable con su medico sobre los riesgos de usar un producto de la inyeccion de epoetina alfa.
Pacientes con cancer:
En estudios clinicos, las personas con ciertos tipos de cancer que recibieron la inyeccion de epoetina alfa murieron antes o experimentaron crecimiento del tumor, les regreso el cancer o el cancer se propago antes que las personas que no recibieron el medicamento. Solo debe recibir los productos de la inyeccion de epoetina alfa para tratar anemia causada por quimioterapia si se espera que su quimioterapia continue por al menos 2 meses despues de iniciado su tratamiento con la inyeccion de epoetina alfa y si no existe una alta probabilidad de que su cancer se cure. El tratamiento con los productos de la inyeccion de epoetina alfa debe detenerse cuando finalice su curso de quimioterapia.
Pacientes de cirugia:
Es posible que le administren algun producto de la inyeccion de epoetina alfa para reducir el riesgo de que desarrolle anemia y requiera una trasfusion de sangre como resultado de perdida de sangre durante ciertos tipos de cirugia. Sin embargo, recibir algun producto de la inyeccion de epoetina alfa antes y despues de la cirugia puede aumentar el riesgo de que desarrolle un coagulo sanguineo peligroso durante o despues de la cirugia. Su medico probablemente le recetara medicamento para ayudar a prevenir coagulos de sangre.
WHY is this medicine prescribed?
Los productos de la inyeccion de epoetina alfa se usan para tratar la anemia (un numero de globulos rojos mas bajo que lo normal) en personas con insuficiencia renal cronica (condicion en la cual los riñones dejar de trabajar lenta y permanentemente en un periodo de tiempo). Los productos de la inyeccion de epoetina alfa tambien se usan para tratar la anemia causada por quimioterapia en personas con algunos tipos de cancer o causada por zidovudina (AZT, Retrovir, en Trizivir, en Combivir), un medicamento que se usa para tratar la infeccion por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH). Los productos de la inyeccion de epoetina alfa tambien se usan antes y despues de ciertos tipos de cirugia para reducir la probabilidad de tener que recibir trasfusiones de sangre (transfundir la sangre de una persona al cuerpo de otra persona) seran necesarios debido a la perdida de sangre durante la cirugia. Los productos de la inyeccion de epoetina alfa no se deben usar para reducir el riesgo de que sean necesarias trasfusiones en personas que van a someterse a una cirugia de corazon o de los vasos sanguineos. Los productos de la inyeccion de epoetina alfa tampoco se deben usar para tratar a las personas que pueden y que estan dispuestas a donar sangre antes de una cirugia, de manera que esta sangre pueda ser reemplazada en sus cuerpos durante o despues de la cirugia. Los productos de epoetina alfa no se pueden usar en lugar de una trasfusion de globulos rojos para tratar anemia severa y no se ha comprobado que mejoren el cansancio o un malestar que pueda ser provocado por anemia. Los productos de la epoetina alfa pertenecen a una clase de medicamentos denominados agentes estimulantes de eritropoyesis (AEE). Funcionan al hacer que la medula espinal (tejido blando dentro de los huesos donde se fabrica la sangre) haga mas globulos rojos.
HOW should this medicine be used?
La presentacion de los productos de la inyeccion de epoetina alfa es en solucion (liquido) para inyectar de forma subcutanea (justo debajo de la piel) o intravenosa (en la vena). Usualmente se inyecta de una a tres veces por semana. Cuando se usan los productos de la inyeccion de epoetina alfa para reducir el riesgo de que se requieran trasfusiones de sangre debido a una cirugia, algunas veces se inyecta una vez al dia durante 10 dias antes de la cirugia, el dia de la cirugia y durante 4 dias despues de la cirugia. De forma alternativa, los productos de la inyeccion de epoetina alfa se inyectan algunas veces una vez por semana, comenzando 3 semanas antes de la cirugia y el dia de la cirugia.
Su medico empezara con una dosis baja de un producto de la inyeccion de epoetina alfa y ajustara la dosis dependiendo de los resultados del laboratorio y como se sienta, generalmente no mas de una vez cada mes. Su medico tambien podria indicarle que deje de usar algun producto de la inyeccion de epoetina alfa durante un tiempo. Siga estas instrucciones atentamente.
Los productos de la inyeccion de epoetina alfa ayudaran a controlar su anemia unicamente mientras continue usandolos. Puede tomar de 2-6 semanas o mas antes de que sienta el beneficio completo de un producto de la inyeccion de epoetina alfa. No deje de usar el producto de la inyeccion de epoetina alfa sin hablar con su medico.
Los productos de la inyeccion de epoetina alfa pueden ser administrados por un medico o enfermero o es posible que le indiquen que se inyecte el medicamento en casa. Si se va a inyectar el medicamento en casa, siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta medica y pida a su medico o farmaceutico que le expliquen cualquier parte que no comprenda. Use el producto de la inyeccion de epoetina alfa exactamente como se le indica. Para ayudarle a recordar usar el producto de la inyeccion de epoetina alfa, marque un calendario para llevar un seguimiento de cuando le toca recibir la dosis. No use una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo use con mas frecuencia de la que su medico le indique.
Si esta usando algun producto de la inyeccion de epoetina alfa en casa, un proveedor de atencion medica le mostrara como inyectar el medicamento. Asegurese de entender estas instrucciones. Antes de usar algun producto de epoetina alfa por primera vez, usted y la persona que le aplicara las inyecciones deben leer la informacion del fabricante para el paciente que viene con el. Consulte al proveedor de cuidado de salud si tiene preguntas sobre donde debe inyectar el medicamento en su cuerpo, como administrar la inyeccion, que tipo de jeringa debe usar o como desechar las agujas o jeringas utilizadas despues de inyectarse el medicamento. Siempre mantenga una jeringa y aguja adicional a la mano.
No agite el producto de la inyeccion de epoetina alfa. Si agita el medicamento, podria verse espumoso y no se debe usar.
Puede inyectar un producto de la inyeccion de epoetina alfa justo debajo de la piel en cualquier area externa de la parte superior de los brazos, en la mitad de los muslos delanteros, el estomago (excepto por un area de 2 pulgadas [5 centimetros] alrededor del ombligo), o el area externa de las nalgas. No inyecte un producto de la inyeccion de epoetina alfa en algun lugar sensible, que este rojo, con moretones, duro o que tenga cicatrices o estrias. Elija un nuevo lugar cada vez que se inyecte el medicamento, segun se lo indique su medico.
Si esta siendo tratado con hemodialisis (tratamiento para eliminar los desechos de la sangre cuando los riñones no estan funcionando), su medico podria indicarle que se inyecte el medicamento en el puerto de acceso a la vena. Pregunte a su medico si tiene alguna duda sobre como inyectar su medicamento.
Siempre observe la solucion antes de inyectarla. Asegurese de que el frasco este rotulado con el nombre correcto y la concentracion del medicamento y que no haya pasado la fecha de vencimiento. Tambien revise que la solucion sea transparente y sin color, asi como que no contenga grumos, escamas o particulas. Si hay algun problema con el medicamento, llame al farmaceutico y no lo inyecte.
Are there OTHER USES for this medication?
Este medicamento se puede recetar para otros usos. Pregunte a su medico acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su condicion.
What SPECIAL PRECAUTIONS should I follow?
Antes de usar un producto de la inyeccion de epoetina alfa,
What SPECIAL DIETARY instructions should I follow?
El medico puede recetarse una dieta especial para ayudarle a controlar su presion arterial y para ayudarle a incrementar sus niveles de hierro para que el producto de la inyeccion de epoetina alfa pueda funcionar tan bien como sea posible. Siga estas indicaciones con atencion y si tiene alguna duda preguntele a su medico o dietista.
What should I do IF I FORGET to take a dose?
Llame a su medico para preguntarle que hacer si olvida una dosis del producto de la inyeccion de epoetina alfa. No duplique una dosis para compensar la que omitio.
What SIDE EFFECTS can this medicine cause?
Los productos de la inyeccion de epoetina alfa pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su medico si alguno de estos sintomas es intenso o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene cualesquiera de los siguientes sintomas, o de los que se mencionan en la seccion ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su medico inmediatamente y obtenga tratamiento medico de emergencia:
Los productos de la inyeccion de epoetina alfa pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su medico si tiene algun problema inusual mientras usa este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgacion de efectos adversos 'MedWatch' de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en ingles) en la pagina de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por telefono al 1-800-332-1088.
What should I do in case of OVERDOSE?
En caso de sobredosis, llame a la linea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La informacion tambien esta disponible en linea en http://www.poisonhelp.org/help. Si la victima se ha derrumbado, ha tenido una convulsion, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.
Los sintomas de sobredosis pueden incluir:
What should I know about STORAGE and DISPOSAL of this medication?
Mantenga este medicamento en su envase original para protegerlo de la luz, cerrado hermeticamente y fuera del alcance de los niños. Guarde la epoetina alfa y la epoetina alfa-epbx en el refrigerador, pero no lo congele. Deseche cualquier medicamento que haya sido congelado. Deseche el frasco de varias dosis de la inyeccion de epoetina alfa 21 dias despues de haberlo usado por primera vez.
Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftalmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos facilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicacion, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/
Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a traves de un programa de devolucion de medicamentos. Hable con su farmaceutico o pongase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolucion de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administracion de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/xRXbPn) para obtener mas informacion de como desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolucion de medicamentos.
What OTHER INFORMATION should I know?
Asista a todas las citas con su medico. Su medico revisara su presion arterial con frecuencia durante su tratamiento con los productos de la inyeccion de epoetina alfa.
Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe a su medico y al personal del laboratorio que esta usando un producto de la inyeccion de epoetina alfa.
No deje que nadie mas use su medicamento. Pregunte a su farmaceutico cualquier duda que tenga sobre como volver a surtir su receta medica.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. esta tomando, incluyendo las que recibio con receta medica y las que Ud. compro sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su medico o cuando es admitido a un hospital. Tambien es una informacion importante en casos de emergencia.
¶ Este producto de marca ya no esta en el mercado. Las alternativas genericas pueden estar disponibles.
Este informe sobre medicamentos es solo para su informacion, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de informacion sobre drogas, por favor consulte su medico o farmaceutico sobre el uso clinico especifico.
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Documento actualizado: 15 Septiembre 2019.