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Para mujeres:
No tome diclofenaco y misoprostol si esta embarazada o si planea quedar embarazada. Si queda embarazada o considera que podria estar embarazada mientras toma el diclofenaco y misoprostol, deje de tomar el medicamento y llame a su medico inmediatamente. Si se toman durante el embarazo, el diclofenaco y el misoprostol podrian causar un aborto (perdida del embarazo), sangrado intenso o un nacimiento prematuro (el bebe nace antes de tiempo).
Las mujeres que pueden quedar embarazadas, por lo general no deben tomar diclofenaco y misoprostol. Sin embargo, usted y su medico podrian decidir que la combinacion de diclofenaco y misoprostol es necesaria para tratar su condicion. En ese caso usted debe:
Para todos los pacientes:
Las personas que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) (aparte de la aspirina), como la combinacion del diclofenaco y misoprostol, pueden tener un riesgo mas alto de sufrir un ataque cardiaco o una apoplejia que las personas que no toman estos medicamentos. Estos eventos pueden ocurrir sin previo aviso, y pueden causar la muerte. Este riesgo puede ser mayor para las personas que toman AINE durante mucho tiempo. No use un AINE como la combinacion de diclofenaco y misoprostol si sufrio un ataque cardiaco recientemente, a menos que se lo indique su medico. Informe a su medico si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido enfermedad cardiaca, ataque cardiaco o derrame cerebral, si usted fuma y si tiene o alguna vez ha tenido colesterol alto, presion arterial alta o diabetes. Busque ayuda medica de emergencia inmediatamente si experimenta cualquiera de los sintomas siguientes: dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad en una parte o lado del cuerpo o dificultad para hablar.
Si se sometera a un injerto de derivacion de la arteria coronaria (CABG, coronary artery bypass graft; un tipo de cirugia del corazon), no debe tomar la combinacion de diclofenaco y misoprostol justo antes o justo despues de la cirugia.
Los AINE como el diclofenaco pueden causar ulceras, sangrado o agujeros en el estomago o los intestinos. El misoprostol se toma en combinacion con el diclofenaco para proteger el estomago y el intestino, pero podria no prevenir todo el daño a estas partes del cuerpo. Los problemas con el estomago y el intestino se pueden desarrollar en cualquier momento durante el tratamiento, pueden ocurrir sin sintomas de advertencia y podrian causar la muerte. El riesgo puede ser mayor para las personas que toman AINE por un periodo prolongado, son de edad mas avanzada, tienen problemas de salud, fuman o beben grandes cantidades de alcohol mientras toman diclofenaco y misoprostol. informe a su medico si toma alguno de los siguientes medicamentos: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Jantoven); aspirina; otros AINE como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos); inhibidores selectivos de la recaptacion de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), fluoxetina (Prozac, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) y sertralina (Zoloft); o inhibidores de la recaptacion de la serotonina norepinefrina (IRSN) como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta) y venlafaxina (Effexor XR). Informe a su medico si tiene alguna hemorragia en el estomago o en los intestinos o si tiene alguno de estos sintomas: vomitos de una sustancia sanguinolenta o con aspecto de posos de cafe, sangre en las heces o heces negras y alquitranadas antes de comenzar su tratamiento con diclofenaco y misoprostol. Su medico podria indicarle que no tome diclofenaco y misoprostol. Tambien informe a su medico si tiene o alguna vez ha tenido ulceras o un trastorno de sangrado. Si experimenta alguno de los siguientes sintomas, deje de tomar diclofenaco y misoprostol y llame a su medico: dolor de estomago, acidez estomacal, vomitar una sustancia con sangre o que se vea como posos de cafe, sangre en las heces o heces negras y alquitranadas.
Asista a todas las citas con su medico y a las de laboratorio. Su medico supervisara atentamente sus sintomas y probablemente ordenara algunas pruebas para verificar la respuesta de su cuerpo al diclofenaco y misoprostol. Asegurese de informarle a su medico como se siente, de manera que pueda recetarle la cantidad correcta de medicamento para tratar su afeccion con el menor riesgo de efectos secundarios graves.
No le de este medicamento a nadie mas, especialmente a una mujer que este o pueda quedar embarazada.
Su medico o farmaceutico le entregara la hoja de informacion del fabricante para el paciente sobre el diclofenaco y misoprostol y la Guia general del medicamento para los AINE cuando empiece su tratamiento y cada vez que vuelva a surtir su receta medica. Lea la informacion atentamente, y si tiene alguna duda, preguntele a su medico o farmaceutico. Tambien puede visitar el sitio web de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la hoja de informacion para el paciente y la Guia del medicamento.
WHY is this medicine prescribed?
La combinacion de diclofenaco y misoprostol se usa para aliviar el dolor, la sensibilidad, la hinchazon y la rigidez causados por la osteoartritis (artritis causada por la ruptura del revestimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por la hinchazon del revestimiento de las articulaciones) en pacientes que tienen un alto riesgo de desarrollar ulceras de estomago. El diclofenaco pertenece a una clase de medicamentos conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE). Actua deteniendo la produccion del cuerpo de una sustancia que causa dolor e inflamacion. El misoprostol se encuentra en una clase de medicamentos llamados prostaglandinas. Este previene las ulceras causadas por el diclofenaco al proteger el revestimiento del estomago y disminuir la produccion de acido estomacal.
HOW should this medicine be used?
La presentacion de la combinacion de diclofenaco y misoprostol es en tabletas para tomar por via oral. Usualmente se toma con los alimentos de dos a cuatro veces al dia. Para ayudarse a recordar que debe tomar el diclofenaco y misoprostol, tome el medicamento aproximadamente a la misma hora todos los dias. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta medica, y pida a su medico o farmaceutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la combinacion de diclofenaco y misoprostol exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con mas frecuencia de lo que indica la receta de su medico.
Are there OTHER USES for this medication?
A veces se receta este medicamento para otros usos; pidale mas informacion a su medico o a su farmaceutico.
What SPECIAL PRECAUTIONS should I follow?
Antes de tomar diclofenaco y misoprostol,
What SPECIAL DIETARY instructions should I follow?
A menos que su medico le indique lo contrario, continue con su dieta normal.
What should I do IF I FORGET to take a dose?
Tome la dosis que omitio tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su proxima dosis, omita la dosis que no tomo, y siga con su horario normal de medicacion. No duplique la dosis para compensar la que omitio.
What SIDE EFFECTS can this medicine cause?
La combinacion de diclofenaco y misoprostol puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su medico si cualquiera de estos sintomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de los siguientes sintomas o los que se mencionan en la seccion ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su medico inmediatamente o busque ayuda medica de emergencia. No siga tomando la combinacion de diclofenaco y misoprostol hasta que hable con su medico.
La combinacion de diclofenaco y misoprostol puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su medico si experimenta algun problema inusual mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgacion de efectos adversos 'MedWatch' de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en ingles) en la pagina de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por telefono al 1-800-332-1088.
What should I do in case of OVERDOSE?
En caso de sobredosis, llame a la linea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La informacion tambien esta disponible en linea en http://www.poisonhelp.org/help. Si la victima se ha derrumbado, ha tenido una convulsion, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.
Los sintomas de una sobredosis pueden incluir:
What should I know about STORAGE and DISPOSAL of this medication?
Mantenga este medicamento en su empaque original, cerrado hermeticamente y lejos del alcance de los niños. Guardelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).
Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a traves de un programa de devolucion de medicamentos. Hable con su farmaceutico o pongase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolucion de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administracion de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/xRXbPn) para obtener mas informacion de como desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolucion de medicamentos.
Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftalmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos facilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicacion, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/
What OTHER INFORMATION should I know?
Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio, informe al medico y al personal del laboratorio que esta tomando diclofenaco y misoprostol.
No deje que nadie mas use su medicamento. Preguntele a su farmaceutico cualquier duda que tenga sobre como volver a surtir su receta medica.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. esta tomando, incluyendo las que recibio con receta medica y las que Ud. compro sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su medico o cuando es admitido a un hospital. Tambien es una informacion importante en casos de emergencia.
Este informe sobre medicamentos es solo para su informacion, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de informacion sobre drogas, por favor consulte su medico o farmaceutico sobre el uso clinico especifico.
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Documento actualizado: 15 Octubre 2022.