Class Name(s):

• 28:24.44 Non-benzodiazepine Hypnotics

Brand Name(s):

• Ambien^®
• Ambien^® CR
• Edluar^®
• Intermezzo^®
• Zolpimist^®; also available generically

IMPORTANT WARNING:

El zolpidem puede ocasionar conductas de sueño graves o que ponen en peligro la vida. Algunas personas que tomaron zolpidem se levantaron y condujeron sus vehiculos, prepararon y comieron alimentos, tuvieron relaciones sexuales, hicieron llamadas telefonicas, caminaron dormidas o participaron en otras actividades mientras no estaban completamente despiertas. Despues de que despertaron, estas personas no pudieron recordar lo que habian hecho. Informe a su medico si alguna vez ha tenido una conducta de sueño inusual mientras tomaba zolpidem. Asegurese de que su familia o el encargado del cuidado este al tanto de que estos sintomas son graves y llame a su medico si se presentan. Deje de tomar zolpidem y llame a su medico de inmediato si descubre que ha estado conduciendo o haciendo algo inusual mientras estaba dormido.

WHY is this medicine prescribed?

El zolpidem se usa para tratar el insomnio (dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido). El zolpidem se encuentra en una clase de medicamentos llamados sedativo-hipnoticos. Su accion consiste en hacer mas lenta la actividad del cerebro para permitir el sueño.

HOW should this medicine be used?

La presentacion del zolpidem es en tabletas (Ambien) y en tabletas de liberacion prolongada (accion prolongada) (Ambien CR) para tomar por via oral. El zolpidem viene como una tableta sublingual (Edluar, Intermezzo) que se coloca debajo de la lengua y un aerosol bucal (Zolpimist), que se rocia en la boca sobre la lengua. Si esta tomando las tabletas, las tabletas de liberacion prolongada, las tabletas sublinguales (Edluar) o usando el aerosol bucal, usara el medicamento segun sea necesario, no mas de una vez al dia, inmediatamente antes de acostarse. Si esta tomando las tabletas, las tabletas de liberacion prolongada, las tabletas sublinguales (Edluar) o usando el aerosol bucal, usara el medicamento segun sea necesario, no mas de una vez al dia, inmediatamente antes de acostarse. El zolpidem actua mas rapido si no se toma con las comidas o inmediatamente despues de comer. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y preguntele a su medico o farmaceutico cualquier cosa que no comprenda. Use el medicamento exactamente como se indica.

Es probable que se sienta muy somnoliento poco despues de tomar zolpidem, y que permanezca asi durante algun tiempo despues de tomar el medicamento. Organicese para que pueda irse a la cama justo despues de tomar las tabletas de zolpidem, las tabletas de liberacion prolongada, las tabletas sublinguales (Edluar) y usar el aerosol bucal, y pueda permanecer en la cama de 7 a 8 horas. Tome las tabletas sublinguales de zolpidem (Intermezzo) solo cuando ya este en la cama y pueda permanecer en ella durante, al menos, 4 horas mas. No tome zolpidem si no puede permanecer dormido durante el numero de horas necesario despues de tomar el medicamento. Si se levanta demasiado pronto despues de tomar zolpidem, puede experimentar somnolencia y problemas con la memoria, el estado de alerta o la coordinacion.

Trague enteras las tabletas de liberacion prolongada; no las parta, mastique ni triture. Informe a su medico o a su farmaceutico si no puede tragar las tabletas.

No abra la envoltura que contiene la tableta sublingual (Intermezzo) hasta que este listo para tomar la tableta. Para retirar la tableta sublingual (Edluar) del envase blister, retire la capa superior de papel y empuje la tableta a traves del papel metalico. Para tomar cualquiera de las marcas de tabletas sublinguales, coloquese la tableta debajo de la lengua y espere a que se disuelva. No trague la tableta entera ni la tome con agua.

Para usar el aerosol oral, siga estas instrucciones y las que aparecen en la etiqueta del empaque:

1. Antes de usar el aerosol de zolpidem por primera vez o si no ha usado el frasco del aerosol durante 14 dias, debe preparar el atomizador.
2. Alinee las flechas de la tapa y la base del envase. A la altura de las flechas, apriete la tapa y jale de la tapa y de la base para separarlas. Retire la tapa protectora transparente del atomizador.
3. Para preparar el atomizador, mantenga el envase en posicion vertical. Apunte la apertura negra del aerosol lejos de la cara y de otras personas. Presione el atomizador con el dedo indice, sueltelo y dejelo regresar a la posicion inicial, y repita esto 4 veces mas. Deberia salir una fina pulverizacion del recipiente.
4. Para usar el aerosol de zolpidem, mantenga el envase en posicion vertical con la apertura negra apuntando directamente dentro de la boca, sobre la parte superior de la lengua. Presione completamente el atomizador para asegurarse de rociar una dosis completa de zolpidem.
5. Deje que la bomba regrese a la posicion inicial. Si su medico le receto solo una aplicacion del aerosol de zolpidem, vuelva a colocar la tapa protectora sobre el atomizador en la parte superior de la base despues de cada uso. Si su medico le receto dos aplicaciones del aerosol de zolpidem para su dosis, debe usar una segunda aplicacion.
6. Vuelva a colocar a presion la tapa a prueba de niños sobre la base y gire la tapa y la base, de modo que las flechas no queden alineadas. Esto se hace para evitar que un niño use el frasco vaporizador de aerosol.

Sus problemas para dormir deberian mejorar en el termino de 7 a 10 dias despues de comenzar a usar el zolpidem. Llame a su medico si sus problemas de sueño no mejoran durante este tiempo, o si empeoran en cualquier momento del tratamiento.

El zolpidem normalmente se debe tomar por periodos breves de tiempo. Si toma zolpidem por 2 semanas o mas, posiblemente no le ayude a dormir tan bien como al empezar a tomar este medicamento. Hable con su medico sobre los riesgos de tomar zolpidem durante 2 semanas o mas.

El zolpidem puede ser adictivo. No tome una dosis mayor de zolpidem ni con mas frecuencia, tampoco lo tome durante un periodo mayor al que su medico le receto.

No deje de tomar zolpidem sin consultar a su medico, especialmente si lo ha tomado durante mas de 2 semanas. Si deja de tomar zolpidem en forma repentina, es posible que desarrolle sentimientos desagradables o cambios del estado de animo, o es posible que presente otros sintomas de abstinencia, como temblores, aturdimiento, retortijones estomacales y calambres musculares, nauseas, vomitos, sudoracion, rubor, cansancio, llanto incontrolable, nerviosismo, ataques de panico, dificultad para quedarse dormido o para permanecer dormido, temblor incontrolable de una parte del cuerpo y, en raras ocasiones, convulsiones.

Es posible que la primera noche despues de dejar de tomar zolpidem tenga mas dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido que antes de empezar a tomar el medicamento. Esto es normal y, generalmente, mejora sin tratamiento despues de una o dos noches.

Su medico o farmaceutico le dara la hoja de informacion del fabricante para el paciente (Guia del medicamento) cuando inicie su tratamiento con zolpidem y cada vez que vuelva a surtir su receta medica. Lea detenidamente la informacion y pidale a su medico o a su farmaceutico que le aclaren cualquier duda. Tambien puede visitar el sitio web de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm089833.pdf), o el sitio web del fabricante para obtener la Guia del medicamento.

Are there OTHER USES for this medication?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pidale mas informacion a su medico o a su farmaceutico.

What SPECIAL PRECAUTIONS should I follow?

Antes de tomar zolpidem,

• informe a su medico y farmaceutico si es alergico al zolpidem, a algun otro medicamento o a alguno de los ingredientes del producto de zolpidem que esta usando. Preguntele a su farmaceutico o consulte la Guia del medicamento para obtener la lista de los ingredientes.
• informe a su medico y farmaceutico que otros medicamentos con y sin receta medica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o planea tomar mientras esta tomando zolpidem. Es posible que su medico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervision en caso de que presente efectos secundarios.
• no debe tomar mas de una pildora para dormir la misma noche. Si ha tomado un producto de zolpidem o un tipo diferente de pildora para dormir a la hora de acostarse y se despierta en mitad de la noche, no debe tomar una tableta sublingual de zolpidem (Intermezzo) ni ninguna otra pastilla para dormir.
• el siguiente producto a base de plantas pueden interactuar con el zolpidem: hierba de San Juan. Asegurese de informar a su medico y farmaceutico que esta tomando este medicamento antes de empezar a tomar zolpidem. No empiece a tomar este medicamento mientras este tomando el zolpidem sin consultarlo antes con su medico.
• informe a su medico si bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol, si usa o alguna vez ha usado drogas ilicitas o si ha abusado de medicamentos con receta medica. Informe tambien a su medico si padece o ha padecido depresion; enfermedad mental; pensamientos de hacerse daño o quitarse la vida o de intentar hacerlo; un problema de ronquidos fuertes; apnea del sueño (afeccion en la que la respiracion se detiene brevemente muchas veces durante la noche); otros problemas respiratorios o enfermedades pulmonares como asma, bronquitis y enfisema; miastenia gravis (afeccion que causa debilidad de ciertos musculos); o enfermedad renal o hepatica.
• informe a su medico si esta embarazada, especialmente si esta en los ultimos meses de su embarazo, si planea quedar embarazada, o bien, si esta amamantando. Llame a su medico si queda embarazada mientras toma zolpidem.
• hable con su medico sobre los riesgos y los beneficios de tomar zolpidem si es mayor de 65 años de edad. Los adultos mayores usualmente no deberian tomar zolpidem debido a que no es tan seguro ni tan efectivo como otros medicamentos que pueden usarse para tratar la misma afeccion.
• si se sometera a una cirugia, incluida una cirugia dental, informe a su medico o dentista que toma actualmente zolpidem.
• tenga en cuenta que el zolpidem puede causar somnolencia, disminucion de la agudeza mental, tiempo de reaccion prolongado, problemas de coordinacion al dia siguiente despues de tomarlo y podria aumentar el riesgo de que se caiga. Tenga especial cuidado para no caerse, sobre todo si se levanta de la cama en mitad de la noche. Su capacidad para conducir o manejar maquinaria el dia despues de tomar zolpidem puede verse afectada aunque se sienta totalmente despierto. No conduzca automoviles ni opere maquinaria el dia despues de tomar un producto de liberacion prolongada de zolpidem. Hable con su medico sobre los riesgos de conducir o manejar maquinaria despues de tomar los productos de zolpidem.
• no beba alcohol durante su tratamiento con Zolpidem. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios del zolpidem.
• debe saber que su comportamiento y su estado de salud mental pueden cambiar de modos inesperados mientras toma este medicamento Es dificil establecer si estos cambios se deben al zolpidem o si se deben a enfermedades fisicas o mentales que podrian estar ya presentes o desarrollarse en forma subita. Informe a su medico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes sintomas: agresividad, comportamiento extraño o inusualmente extrovertido, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), sensacion de estar fuera de su cuerpo, problemas de memoria, dificultad para concentrarse, ansiedad, agitacion facil, lentitud del habla o de los movimientos, depresion nueva o que empeora, pensar en quitarse la vida o intentar hacerlo, confusion y cualquier otro cambio en sus pensamientos, estado de animo o comportamiento habituales. Asegurese de que su familia sepa que sintomas pueden ser graves, de modo que pueda llamar al medico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

What SPECIAL DIETARY instructions should I follow?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su medico le indique que debe hacerlo.

What should I do IF I FORGET to take a dose?

Este medicamento se toma segun sea necesario. Puede tomar el zolpidem aunque sea mas tarde de la hora habitual, siempre que pueda permanecer en la cama durante el numero de horas necesario despues de tomarlo.

What SIDE EFFECTS can this medicine cause?

El zolpidem puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su medico si cualquiera de estos sintomas se vuelve grave o no desaparece:

• somnolencia
• cansancio
• dolor de cabeza
• mareos
• aturdimiento
• sensacion de estar drogado
• inestabilidad al caminar
• dificultad para mantener el equilibrio
• nauseas
• estreñimiento
• diarrea
• gases
• acidez estomacal
• dolor o sensibilidad estomacal
• cambios en el apetito
• temblor de una parte del cuerpo que usted no puede controlar
• entumecimiento u hormigueo en las manos, los brazos, los pies o las piernas
• sueños inusuales
• enrojecimiento, ardor u hormigueo en la lengua (con comprimidos sublinguales)
• boca o garganta seca
• zumbido, dolor o picor en los oidos
• enrojecimiento de los ojos
• dolores musculares o calambres
• dolor articular, de cuello o de huesos
• sangrado menstrual intenso

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de los siguientes sintomas, o cualquiera de los que se enumeran en las secciones Advertencia importante o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su medico inmediatamente:

• sarpullido
• urticaria
• picazon
• inflamacion de los ojos, el rostro, los labios, la lengua o la garganta
• sensacion de que se le cierra la garganta
• dificultad para respirar o tragar
• ronquera
• dificultad para respirar
• ictericia en ojos o piel
• heces de color claro
• nauseas
• vomitos
• ritmo cardiaco con palpitaciones
• dolor en el pecho
• vision borrosa o cambios en la vision

El zolpidem puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su medico si experimenta algun problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgacion de efectos adversos 'MedWatch' de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en ingles) en la pagina de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por telefono al 1-800-332-1088.

What should I do in case of OVERDOSE?

En caso de sobredosis, llame a la linea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La informacion tambien esta disponible en linea en http://www.poisonhelp.org/help. Si la victima se ha derrumbado, ha tenido una convulsion, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los sintomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• somnolencia
• coma (perdida del conocimiento por un periodo de tiempo)
• respiracion o ritmo cardiaco lento

What should I know about STORAGE and DISPOSAL of this medication?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado hermeticamente y fuera del alcance de los niños. Guardelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo, la luz y la humedad (no en el baño). No congele el zolpidem en aerosol oral. Guarde el frasco de zolpidem en posicion vertical.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftalmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos facilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicacion, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a traves de un programa de devolucion de medicamentos. Hable con su farmaceutico o pongase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolucion de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administracion de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/xRXbPn) para obtener mas informacion de como desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolucion de medicamentos.

What OTHER INFORMATION should I know?

Asista a todas las citas con su medico.

No deje que nadie mas tome su medicamento. El zolpidem es una sustancia controlada. Las recetas medicas se pueden volver a surtir solo cierto numero de veces; pregunte a su farmaceutico si tiene alguna duda.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. esta tomando, incluyendo las que recibio con receta medica y las que Ud. compro sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su medico o cuando es admitido a un hospital. Tambien es una informacion importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su informacion, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de informacion sobre drogas, por favor consulte su medico o farmaceutico sobre el uso clinico especifico.

La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales SA., afirma que la informacion proporcionada a continuacion fue formulada con razonable estandar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantias, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantia de comercializacion y/o apropiado para una funcion particular, con respecto a tal informacion y niega especificamente tales garantias. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones medicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la informacion se da para propositos de informacion solamente. La entera monografia de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La informacion no es un sustituto de asistencia medica.

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Documento actualizado: 15 Noviembre 2019.