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Una pequeña cantidad de niños, adolescentes y adultos jovenes (de hasta 24 años) que durante los estudios clinicos tomaron antidepresivos (''elevadores del estado de animo''), como la fluoxetina, desarrollaron tendencias suicidas (pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo). Los niños, adolescentes y adultos jovenes que toman antidepresivos para tratar la depresion u otras enfermedades mentales tienen mas probabilidades de tener pensamientos suicidas que los niños, adolescentes y adultos jovenes que no toman antidepresivos para tratar esas afecciones. Sin embargo, los expertos no saben con exactitud cual es la magnitud de este riesgo ni de hasta que punto debe considerarse al decidir si un niño o adolescente debe tomar o no un antidepresivo.
Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas al tomar fluoxetina u otros antidepresivos, incluso si es un adulto mayor de 24 años. Es posible que desarrolle tendencias suicidas, sobre todo al comienzo del tratamiento, y cada vez que aumenten o disminuyan su dosis. Usted, su familia o su cuidador deben llamar a su medico inmediatamente si usted experimenta alguno de los sintomas siguientes: depresion nueva o que empeora, pensar en lastimarse o quitarse la vida, o planificar o intentar hacerlo, preocupacion extrema, agitacion, ataques de panico, dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, comportamiento agresivo, irritabilidad, actuar sin pensar, agitacion severa y excitacion frenetica anormal. Asegurese de que su familia o cuidador conozcan los sintomas que pudieran ser graves para que puedan llamar al medico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.
Su proveedor de atencion medica deseara verle con mas frecuencia mientras toma fluoxetina, especialmente al inicio de su tratamiento. Asegurese de cumplir con todas las citas en el consultorio de su medico.
El medico o farmaceutico le dara la hoja de informacion del fabricante para el paciente (Guia del medicamento) cuando inicie su tratamiento con fluoxetina. Lea la informacion atentamente, y si tiene alguna duda, preguntele a su medico o farmaceutico. Tambien puede obtener la Guia del medicamento del sitio web de la FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Independientemente de su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted, uno de sus padres o su cuidador deben hablar con su medico sobre los riesgos y los beneficios de tratar su afeccion con un antidepresivo o con otros tratamientos. Tambien deben hablar sobre los riesgos y los beneficios de no tratar su afeccion. Tenga presente que tener depresion u otra enfermedad mental aumenta considerablemente el riesgo de que desarrolle tendencias suicidas. Este riesgo es mayor si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido trastorno bipolar (animo que cambia de deprimido a anormalmente emocionado), o mania (animo frenetico, anormalmente emocionado) o si ha pensado o ha intentado quitarse la vida. Hable con su medico sobre su afeccion, los sintomas y sus antecedentes medicos personales y familiares. Usted y su medico decidiran que tipo de tratamiento es el indicado en su caso.
WHY is this medicine prescribed?
La fluoxetina se utiliza para tratar la depresion, el trastorno obsesivo-compulsivo (pensamientos molestos que no desaparecen, y la necesidad de realizar ciertas acciones una y otra vez), algunos trastornos de la alimentacion y ataques de panico (ataques repentinos e inesperados de miedo extremo y preocupacion por estos ataques). La fluoxetina tambien se usa para aliviar los sintomas de trastorno disforico premestrual, incluyendo cambios en el estado de animo, irritabilidad, distension abdominal y sensibilidad en los senos. Tambien se utiliza junto con la olanzapina (Zyprexa) para tratar la depresion que no respondio a otros medicamentos, y los episodios de depresion en personas con trastorno bipolar I (trastorno maniaco-depresivo; una enfermedad que provoca episodios de depresion, episodios de mania y otros estados de animo anormales). La fluoxetina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptacion de serotonina (ISRS). Su accion consiste en aumentar la cantidad de serotonina, una sustancia natural del cerebro que ayuda a mantener el equilibrio mental.
HOW should this medicine be used?
La presentacion de la fluoxetina es en capsulas, en tabletas, en capsulas de liberacion retardada (libera el medicamento en el intestino), y en solucion (liquido) para tomar por via oral. La fluoxetina se puede tomar con o sin alimentos. Las capsulas, las tabletas y el liquido de fluoxetina suelen tomarse una vez al dia por la mañana, o dos veces al dia por la mañana y al mediodia. Las capsulas de liberacion retardada de fluoxetina suelen tomarse una vez a la semana. Tome fluoxetina aproximadamente a las mismas horas todos los dias. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y preguntele a su medico o farmaceutico cualquier cosa que no entienda. Tome fluoxetina exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con mas frecuencia de lo que indica la receta de su medico.
Trague las capsulas de liberacion retardada enteras; no las corte, triture ni mastique.
Es posible que su medico le indique que empiece con una dosis baja de fluoxetina, y que aumente su dosis gradualmente.
Puede tomar de 4 a 5 semanas o mas antes de que sienta el beneficio completo de la fluoxetina. Siga tomando fluoxetina aunque se sienta bien. No deje de tomar fluoxetina sin hablar con su medico. Si deja de tomar fluoxetina de forma repentina, puede experimentar sintomas de abstinencia como cambios de humor, irritabilidad, agitacion, mareos, entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies, ansiedad, sudoracion, confusion, dolor de cabeza, cansancio y dificultad para conciliar el sueño o para mantenerse dormido. Es probable que su medico disminuya la dosis gradualmente.
Are there OTHER USES for this medication?
La fluoxetina tambien se usa a veces para tratar el alcoholismo, el trastorno de deficit de atencion, trastorno limite de la personalidad, trastornos del sueño, dolores de cabeza, enfermedad mental, trastorno de estres postraumatico, sindrome de Tourette, obesidad, problemas sexuales y fobias. Hable con su medico acerca de los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su afeccion.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pidale mas informacion a su medico o a su farmaceutico.
What SPECIAL PRECAUTIONS should I follow?
Antes de tomar fluoxetina,
What should I do IF I FORGET to take a dose?
Tome la dosis que omitio tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvido y continue con su horario de medicacion habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitio.
What SIDE EFFECTS can this medicine cause?
La fluoxetina puede causar efectos secundarios. Informe a su medico si cualquiera de estos sintomas se vuelve severo o si no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualesquiera de los siguientes sintomas o cualesquiera de los que se enumeran en la seccion ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su medico inmediatamente:
La fluoxetina puede disminuir el apetito y ocasionar perdida de peso en los niños. El medico de su hijo llevara un control detallado del crecimiento del niño. Hable con el medico de su hijo si tiene inquietudes acerca del crecimiento o el aumento de peso de su hijo mientras toma el medicamento. Hable con el medico de su hijo acerca de los riesgos de darle fluoxetina.
La fluoxetina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su medico si experimenta algun problema inusual mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgacion de efectos adversos 'MedWatch' de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en ingles) en la pagina de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por telefono al 1-800-332-1088.
What should I do in case of OVERDOSE?
En caso de sobredosis, llame a la linea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La informacion tambien esta disponible en linea en http://www.poisonhelp.org/help. Si la victima se ha derrumbado, ha tenido una convulsion, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.
Los sintomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:
What should I know about STORAGE and DISPOSAL of this medication?
Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guardelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, el exceso de calor y de la humedad (no en el cuarto de baño).
Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftalmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos facilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicacion, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/
Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a traves de un programa de devolucion de medicamentos. Hable con su farmaceutico o pongase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolucion de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administracion de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/xRXbPn) para obtener mas informacion de como desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolucion de medicamentos.
What OTHER INFORMATION should I know?
Asista a todas las citas con su medico.
Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su medico y al personal del laboratorio que esta tomando fluoxetina.
No deje que nadie mas use su medicamento. Preguntele a su farmaceutico cualquier duda que tenga sobre como volver a surtir su receta medica
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. esta tomando, incluyendo las que recibio con receta medica y las que Ud. compro sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su medico o cuando es admitido a un hospital. Tambien es una informacion importante en casos de emergencia.
¶ Este producto de marca ya no esta en el mercado. Las alternativas genericas pueden estar disponibles.
Este informe sobre medicamentos es solo para su informacion, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de informacion sobre drogas, por favor consulte su medico o farmaceutico sobre el uso clinico especifico.
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Documento actualizado: 15 Enero 2022.