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Una pequeña cantidad de niños, adolescentes y adultos jovenes (de hasta 24 años) que durante los estudios clinicos tomaron antidepresivos (''elevadores del estado de animo''), como la fluvoxamina, desarrollaron tendencias suicidas (pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo). Los niños, adolescentes y adultos jovenes que toman antidepresivos para tratar la depresion u otras enfermedades mentales tienen mas probabilidades de tener pensamientos suicidas que los niños, adolescentes y adultos jovenes que no toman antidepresivos para tratar esas afecciones. Sin embargo, los expertos no saben con exactitud cual es la magnitud de este riesgo ni de hasta que punto debe considerarse al decidir si un niño o adolescente debe tomar o no un antidepresivo.
Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas al tomar fluvoxamina u otros antidepresivos, incluso si es un adulto mayor de 24 años. Es posible que desarrolle tendencias suicidas, sobre todo al comienzo del tratamiento, y cada vez que aumenten o disminuyan su dosis. Usted, su familia o su cuidador deben llamar a su medico inmediatamente si usted experimenta alguno de los sintomas siguientes: depresion nueva o que empeora, pensar en lastimarse o quitarse la vida, o planificar o intentar hacerlo, preocupacion extrema, agitacion, ataques de panico, dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, comportamiento agresivo, irritabilidad, actuar sin pensar, agitacion severa y excitacion frenetica anormal. Asegurese de que su familia o cuidador conozcan los sintomas que pudieran ser graves para que puedan llamar al medico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.
Su proveedor de atencion medica deseara verle con mas frecuencia mientras toma fluvoxamina, especialmente al inicio de su tratamiento. Asegurese de cumplir con todas las citas en el consultorio de su medico.
El medico o farmaceutico le dara la hoja de informacion del fabricante para el paciente (Guia del medicamento) cuando inicie su tratamiento con fluvoxamina. Lea la informacion atentamente, y si tiene alguna duda, preguntele a su medico o farmaceutico. Tambien puede obtener la Guia del medicamento del sitio web de la FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Independientemente de su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted, uno de sus padres o su cuidador deben hablar con su medico sobre los riesgos y los beneficios de tratar su afeccion con un antidepresivo o con otros tratamientos. Tambien deben hablar sobre los riesgos y los beneficios de no tratar su afeccion. Tenga presente que tener depresion u otra enfermedad mental aumenta considerablemente el riesgo de que desarrolle tendencias suicidas. Este riesgo es mayor si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido trastorno bipolar (animo que cambia de deprimido a anormalmente emocionado), o mania (animo frenetico, anormalmente emocionado) o si ha pensado o ha intentado quitarse la vida. Hable con su medico sobre su afeccion, los sintomas y sus antecedentes medicos personales y familiares. Usted y su medico decidiran que tipo de tratamiento es el indicado en su caso.
WHY is this medicine prescribed?
La fluvoxamina se utiliza para tratar el trastorno obsesivo-compulsivo (pensamientos molestos que no desaparecen y la necesidad de realizar ciertas acciones una y otra vez) y el trastorno de ansiedad social (miedo extremo a relacionarse con otros, o a actuar delante de ellos que interfiere en la vida normal). La fluvoxamina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptacion de serotonina (ISRS). Su accion consiste en aumentar la cantidad de serotonina, una sustancia natural del cerebro que ayuda a mantener el equilibrio mental.
HOW should this medicine be used?
La presentacion de la fluvoxamina es en tabletas y capsulas de liberacion prolongada para tomar por via oral. La tableta suele tomarse una vez al dia al acostarse, o dos veces al dia, una por la mañana y otra al acostarse. La capsula de liberacion prolongada suele tomarse, con o sin alimentos, una vez al dia al acostarse. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y preguntele a su medico o farmaceutico cualquier cosa que no entienda. Tome fluvoxamina exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con mas frecuencia de lo que indica la receta de su medico.
Trague las capsulas de liberacion prolongada enteras; no las triture ni las mastique.
Su medico puede comenzar con una dosis baja de fluvoxamina y aumentar gradualmente su dosis, no mas de una vez a la semana, dependiendo de que tan bien funciona el medicamento en su caso, y de los efectos secundarios que experimente.
Podria tomar varias semanas o mas para que sienta el beneficio completo de la fluvoxamina. Siga tomando fluvoxamina aunque se sienta bien. No deje de tomar fluvoxamina sin hablar con su medico. Si deja de tomar fluvoxamina de forma repentina, puede experimentar sintomas de abstinencia como irritabilidad, agitacion, mareos, preocupacion extrema, intranquilidad, confusion, dolor de cabeza, cansancio, cambios de humor, dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido; o dolor, ardor, entumecimiento, hormigueo o sensacion de "descarga electrica" en las manos o los pies. Su medico posiblemente disminuira su dosis gradualmente.
Are there OTHER USES for this medication?
La fluvoxamina tambien se utiliza a veces para tratar la depresion. Hable con su medico acerca de los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su afeccion.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pidale mas informacion a su medico o a su farmaceutico.
What SPECIAL PRECAUTIONS should I follow?
Antes de tomar fluvoxamina,
What SPECIAL DIETARY instructions should I follow?
No es necesario que cambie su dieta, a menos que su medico le indique que debe hacerlo.
What should I do IF I FORGET to take a dose?
Tome la dosis que omitio tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su proxima dosis, omita la dosis que olvido y continue con su dosis normal. No duplique la dosis para compensar la que omitio.
What SIDE EFFECTS can this medicine cause?
La fluvoxamina puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su medico si cualquiera de estos sintomas se vuelve severo o si no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de los siguientes sintomas, o los que se enumeran en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su medico inmediatamente o busque tratamiento medico de emergencia:
La fluvoxamina puede disminuir el apetito y ocasionar perdida de peso en los niños. El medico de su hijo llevara un control detallado del crecimiento del niño. Hable con el medico de su hijo si tiene inquietudes acerca del crecimiento o el aumento de peso de su hijo mientras toma el medicamento. Hable con el medico de su hijo acerca de los riesgos de darle fluvoxamina.
Fluvoxamina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su medico si experimenta algun problema inusual mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgacion de efectos adversos 'MedWatch' de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en ingles) en la pagina de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por telefono al 1-800-332-1088.
What should I do in case of OVERDOSE?
En caso de sobredosis, llame a la linea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La informacion tambien esta disponible en linea en http://www.poisonhelp.org/help. Si la victima se ha derrumbado, ha tenido una convulsion, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.
Los sintomas de una sobredosis pueden incluir:
What should I know about STORAGE and DISPOSAL of this medication?
Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guardelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).
Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftalmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos facilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicacion, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/
Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a traves de un programa de devolucion de medicamentos. Hable con su farmaceutico o pongase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolucion de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administracion de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/xRXbPn) para obtener mas informacion de como desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolucion de medicamentos.
What OTHER INFORMATION should I know?
Es importante que asista a todas las citas con su medico y del laboratorio. Su medico ordenara algunas pruebas de laboratorio para comprobar su respuesta a la fluvoxamina.
No deje que nadie mas tome su medicamento. Preguntele a su farmaceutico cualquier duda que tenga sobre como volver a surtir su receta medica.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. esta tomando, incluyendo las que recibio con receta medica y las que Ud. compro sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su medico o cuando es admitido a un hospital. Tambien es una informacion importante en casos de emergencia.
Este informe sobre medicamentos es solo para su informacion, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de informacion sobre drogas, por favor consulte su medico o farmaceutico sobre el uso clinico especifico.
La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales SA., afirma que la informacion proporcionada a continuacion fue formulada con razonable estandar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantias, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantia de comercializacion y/o apropiado para una funcion particular, con respecto a tal informacion y niega especificamente tales garantias. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones medicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la informacion se da para propositos de informacion solamente. La entera monografia de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La informacion no es un sustituto de asistencia medica.
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Documento actualizado: 15 Enero 2022.