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El 18 de junio de 2025, la Administracion de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitio una notificacion de seguridad sobre medicamentos, alertando acerca del riesgo de hipertermia (aumento de la temperatura corporal) que puede presentarse con el uso de escopolamina transdermal. Se han reportado casos de hipertermia tras el uso de escopolamina transdermal, los cuales han derivado en complicaciones relacionadas con el calor, hospitalizaciones y fallecimientos. La mayoria de los casos se presentaron en niños menores de 17 años o en adultos mayores de 60 años, quienes podrian ser mas susceptibles a problemas de regulacion de la temperatura corporal.
Consulte con su medico sobre los riesgos de hipertermia antes de iniciar el tratamiento con escopolamina transdermal. Si experimenta un aumento en la temperatura corporal o una disminucion en la sudoracion tras aplicar la escopolamina transdermal, retire el parche de inmediato. Los sintomas pueden persistir incluso despues de haber retirado el parche. Mientras utilice escopolamina transdermal, evite emplear fuentes de calor externas, como mantas electricas o compresas termicas.
Para obtener mas informacion sobre esta advertencia de seguridad de la FDA, consulte: http://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-adds-warning-about-serious-risk-heat-related-complications-antinausea-patch-transderm-scop?utm_medium=email& utm_source=govdelivery
WHY is this medicine prescribed?
La escopolamina se usa para prevenir las nauseas y los vomitos causados por mareos por movimiento o por medicamentos utilizados durante alguna cirugia. El escopolamina pertenece a una clase de medicamentos llamados antimuscarinicos. Funciona bloqueando los efectos de una determinada sustancia natural (acetilcolina) en el sistema nervioso central.
HOW should this medicine be used?
La escopolamina viene como un parche que se coloca en la piel detras de la oreja en donde no haya pelo. Cuando lo use para prevenir las nauseas y los vomitos causados por el mareo por movimiento, aplique el parche al menos 4 horas antes de que se necesiten sus efectos y dejelo puesto por hasta 3 dias. Si el tratamiento es necesario por mas de 3 dias para ayudar a prevenir las nauseas y los vomitos causados por el mareo por movimiento, quite el parche puesto y coloque un parche nuevo detras de la otra oreja. Cuando se usa para prevenir las nauseas y los vomitos de los medicamentos que se usan con la cirugia, coloque el parche segun las indicaciones de su medico y dejelo puesto durante 24 horas despues de la cirugia.
Para aplicar el parche, siga estas instrucciones:
No corte el parche.
Limite el contacto con el agua mientras nade y se bañe porque podria provocar que el parche se cayera. Si se cae el parche de escopolamina, desechelo y aplique uno nuevo en el area sin pelo detras de la otra oreja.
Cuando el parche de escopolamina ya no sea necesario, retirelo y doblelo a la mitad con el lado pegajoso junto y desechelo. Lavese bien las manos y el area detras de la oreja con agua y jabon para eliminar cualquier rastro de escopolamina. Si necesita usar un parche nuevo, coloquelo en el area sin cabello detras de la otra oreja.
Si ha usado los parches de escopolamina durante varios dias o mas, podria experimentar sintomas de abstinencia que podrian comenzar 24 horas o mas despues de retirar el parche de escopolamina, como por ejemplo, dificultad con el equilibrio, mareos, nauseas, vomitos, calambres estomacales, sudoracion, dolor de cabeza, confusion, debilidad muscular, ritmo cardiaco lento o presion arterial baja. Llame a su medico de inmediato si sus sintomas se vuelven intensos.
Pidale a su farmaceutico o a su medico una copia de la informacion del fabricante para el paciente.
Are there OTHER USES for this medication?
A veces se receta este medicamento para otros usos; pidale mas informacion a su medico o a su farmaceutico.
What SPECIAL PRECAUTIONS should I follow?
Antes de usar los parches de escopolamina,
What should I do IF I FORGET to take a dose?
Aplique el parche que omitio tan pronto como lo recuerde. No use mas de un parche a la vez.
What SIDE EFFECTS can this medicine cause?
Los parches de escopolamina pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su medico si cualquiera de estos sintomas se vuelve grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de los sintomas siguientes, retire el parche y llame a su medico inmediatamente:
Los parches de escopolamina pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su medico si tiene algun problema inusual mientras usa este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su medico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administracion de Drogas y Alimentos (FDA) en linea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por telefono al (1-800-332-1088).
What should I do in case of OVERDOSE?
En caso de sobredosis o si alguien se traga un parche de escopolamina, llame a su centro local de toxicologia al 1-800-222-1222. Si la victima pierde el conocimiento o deja de respirar, llame al 911 para solicitar servicios locales de emergencia.
Los sintomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:
What should I know about STORAGE and DISPOSAL of this medication?
Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado hermeticamente y fuera del alcance de los niños. Guardelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño). Guarde los parches en una posicion vertical; no los doble ni los enrolle.
Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que este en alto y fuera de su alcance http://www.upandaway.org
Si no necesita usar mas un medicamento, desechelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolucion de medicamentos. Hable con su farmaceutico sobre los programas de devolucion de medicamentos en su comunidad. Si necesita mas informacion sobre como desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA http://goo.gl/c4Rm4p
What OTHER INFORMATION should I know?
Asista a todas las citas con su medico y a las de laboratorio.
Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al medico y al personal del laboratorio que esta usando el parche de escopolamina.
Retire el parche de escopolamina antes de someterse a una resonancia magnetica (RM).
No deje que nadie mas use su medicamento. Preguntele a su farmaceutico cualquier duda que tenga sobre como volver a surtir su receta medica.
Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dieteticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un medico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.
Este informe sobre medicamentos es solo para su informacion, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de informacion sobre drogas, por favor consulte su medico o farmaceutico sobre el uso clinico especifico.
La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales SA., afirma que la informacion proporcionada a continuacion fue formulada con razonable estandar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantias, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantia de comercializacion y/o apropiado para una funcion particular, con respecto a tal informacion y niega especificamente tales garantias. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones medicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la informacion se da para propositos de informacion solamente. La entera monografia de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmaceuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La informacion no es un sustituto de asistencia medica.
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Documento actualizado: 15 Agosto 2025.